Etac Swift Commode Manuel D'utilisation page 12

Etac / Swift Kommod / www.etac.com
el
Ελληνικά
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν
της Etac. Προκειμένου να αποφύγετε την
πρόκληση ζημιών κατά τη συναρμολόγηση,
τον χειρισμό και τη χρήση, είναι σημαντικό
να διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο και να
το φυλάξετε, επειδή είναι πιθανό να το
χρειαστείτε στο μέλλον. Μπορείτε να το
βρείτε επίσης στον ιστότοπο www.etac.com.
Μπορείτε να επιλέξετε τη γλώσσα σας μέσω του
συνδέσμου «International (Διεθνής ιστότοπος)»
και «Local websites (Τοπικοί ιστότοποι)». Εδώ
θα βρείτε και άλλα έγγραφα για το προϊόν,
όπως πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας
με δικαίωμα συνταγογράφησης, οδηγό
προαγοράς και οδηγίες αποκατάστασης.
Στο εγχειρίδιο, ο χρήστης είναι το άτομο που
κάθεται στο αμαξίδιο. Ο φροντιστής είναι το
άτομο που βοηθά τον χρήστη.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Το Swift Commode είναι ένα αμαξίδιο τουα-
λέτας και ντους με αποσπώμενα στηρίγματα
χεριών και πλάτης. Το ύψος του ρυθμίζεται
έτσι ώστε να χρησιμοποιείται ως αυτόνομη
τουαλέτα, αλλά και να τοποθετείται επάνω
από την τουαλέτα ή στο ντους. Μπορεί
να χρησιμοποιηθεί με ένα, με δύο ή χωρίς
στηρίγματα χεριών. Εάν δεν χρησιμοποιούνται
στηρίγματα χεριών, το άνοιγμα επιτρέπει
σταθερή λαβή και στήριξη.
Προβλεπόμενος σκοπός
Το Swift Commode (το οποίο στο εξής θα ανα-
φέρεται και ως «το ιατροτεχνολογικό προϊόν» ή
απλώς «το προϊόν») είναι ένα ιατροτεχνολογικό
προϊόν που προορίζεται για την ανακούφιση
ή την αντιστάθμιση μιας λειτουργικής
βλάβης λόγω τραυματισμού ή αναπηρίας. Το
ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί για
χρήση κατά την εκτέλεση εργασιών υγιεινής
στο ντους, στον νιπτήρα ή επάνω από την
τουαλέτα, καθώς και για τη μεταφορά προς
και από τον χώρο υγιεινής.
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και
άνω ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες των ιατροτεχνολογι-
κών προϊόντων είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών
ή ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε
μπάνια, αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια
διαβρωτικά περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση και
μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την ημέρα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται
για χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 7 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος,
επισκεφτείτε τον ιστότοπο www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
οι σωματικές αναπηρίες ενός ατόμου που
χρειάζεται στήριγμα πλάτης και/ή μπράτσα
για να παραμένει καθιστό και βοήθεια στη
μεταφορά προς/από το αμαξίδιο.
Αντενδείξεις:
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις που περιγράφουν ένα στοι-
χείο κινδύνου για μια συγκεκριμένη ενέργεια
ή ρύθμιση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
παρατίθενται στη σχετική ενότητα.
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την ευαισθησία
του χρήστη για εμφάνιση ελκών πίεσης.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ιατροτε-
χνολογικό προϊόν αν είναι ελαττωματικό.
Όταν μετακινείστε προς το πλάι, δεν πρέπει
να στηρίζεστε μόνο στο ένα μπράτσο.
Όταν το ιατροτεχνολογικό προϊόν θερμαί-
νεται, υπάρχει κίνδυνος να προκαλέσει
εγκαύματα.
Αν δεν τηρηθούν οι οδηγίες χρήσης, υπάρχει
κίνδυνος τραυματισμού.
Δήλωση συμμόρφωσης
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί τις απαιτή-
σεις του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα (ΕΕ) 2017/745.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει υποβληθεί
σε δοκιμές και πληροί τις απαιτήσεις των
προτύπων EN ISO 10993-1 και SS EN 12182.
Πληροφορίες για προαγορά
Πληροφορίες για προαγορά μπορείτε να
βρείτε στον ιστότοπο www.etac.com.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Αν τυχόν σημειωθεί κάποιο ανεπιθύμητο
συμβάν όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος,
πρέπει να το αναφέρετε έγκαιρα στον τοπικό
σας αντιπρόσωπο και στην εθνική αρμόδια
αρχή. Ο τοπικός αντιπρόσωπος θα διαβιβάσει
τις πληροφορίες στον κατασκευαστή.
Εξατομίκευση
είναι καθετί που δεν εμπίπτει στις οδηγίες
και στις ρυθμίσεις οι οποίες παρατίθενται στο
εγχειρίδιο. Κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
οποίο έχουν γίνουν ειδικές προσαρμογές από
τον πελάτη δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
να φέρει τη σήμανση CE της Etac. Η εγγύηση
της Etac λήγει.
Αν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία όσον αφορά
την πραγματοποίηση της εξατομίκευσης,
συμβουλευτείτε την Etac. Αν ένα ιατροτεχνολο-
γικό προϊόν είναι συνδεδεμένο με κάποιο άλλο
ιατροτεχνολογικό προϊόν, κανένα από τα δύο
ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν πρέπει να
εξακολουθεί να φέρει τη σήμανση CE
εφόσον δεν υπάρχει κάποια συμφωνία για
συνδυασμένη χρήση των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων. Για τις ισχύουσες πληροφορίες,
επικοινωνήστε με την Etac.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ..........................................Εικόνα A
1. Κάθισμα 2. Πόδι 3. Αντιολισθητική τάπα
4. Στήριγμα χεριών 5. Στήριγμα πλάτης
6. Δοχείο Swift Commode με καπάκι
7. Ετικέτα προϊόντος 8. Ετικέτα κωδ. είδους*
..............................Εικόνα B
Σύμβολα, ετικέτες
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
12
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Δεν επιτρέπεται να
υπάρχει διαφορά ύψους μεγαλύτερη από μία
οπή ανάμεσα στα πόδια του αμαξιδίου.
5. Όταν μετακινείστε προς το πλάι, δεν πρέπει
να στηρίζεστε μόνο στο ένα στήριγμα χεριών.
6. Μέγιστο βάρος χρήστη (Ανατρέξτε στα
τεχνικά δεδομένα) 7-8. Καθαρισμός (Ανατρέξτε
στις εργασίες συντήρησης) 9. Βάρος προϊόντος
10. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης.
Επεξηγηματική ετικέτα
.........................................Εικόνα Γ
κωδ. είδους:
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή προϊό-
ντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός είδους
5. Σήμανση CE 6. Ιατρική συσκευή
7. Ημερομηνία κατασκευής 8. Γραμμοκωδικός
κατά GS1-128 και GTIN-14 και σειριακός
αριθμός*
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από τον
γραμμοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός 11
μέσα σε αγκύλες. Ο συνδυασμός των
αριθμών μετά από τις αγκύλες αυτές είναι
η ημερομηνία κατασκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Εγκατάσταση ......................................
Δεν επιτρέπεται να υπάρχει διαφορά ύψους
μεγαλύτερη από μία οπή ανάμεσα στα πόδια
του αμαξιδίου.
Αποσυναρμολόγηση ..........................
1. Στήριγμα πλάτης 2. Πόδι
3. Στήριγμα χεριών 4. Δοχείο
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν χρη-
σιμοποιώντας απορρυπαντικό χωρίς διαλύτες
το οποίο πρέπει να έχει pH 5-9 ή διάλυμα
απολυμαντικού με περιεκτικότητα 70%. Αν
απαιτείται, μπορείτε να απολυμάνετε το προϊόν
σε θερμοκρασία έως και 85 °C.
Τα συστατικά υλικά είναι ανθεκτικά στη
διάβρωση.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους και
τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον ιστότοπο
www.etac.com.
Αποθήκευση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να φυλάσ-
σεται σε εσωτερικούς χώρους, σε σημείο χωρίς
υγρασία και σε θερμοκρασία άνω των 5 °C.
Αν έχει παραμείνει αποθηκευμένο για μεγάλο
χρονικό διάστημα (πάνω από τέσσερις μήνες),
η λειτουργία του πρέπει να ελέγχεται από ειδικό
πριν από τη χρήση.
Παρελκόμενα ......................................
1. Δοχείο Swift Commode με καπάκι
2. Στήριγμα πλάτης 3. Μαλακό κάθισμα
4. Μαλακή πλάτη 5. Σαπουνοθήκη/στήριγμα
καπακιού/θήκη για τηλέφωνο ντους
6. Χαρτοθήκη μπάνιου
es
Español
Gracias por elegir un producto Etac. Para evi-
tar daños durante el montaje, la manipulación
y el uso, es importante leer este manual y
guardarlo para futuras consultas. El manual
también está disponible en www.etac.com.
Puede seleccionar su idioma a través del
enlace «Internacional» y «Sitios web locales».
Aquí encontrará también otra documentación
del producto, como información del profe-
sional sanitario, guía previa a la compra e
instrucciones de reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia a la
Εικόνα Δ
Εικόνα E
Εικόνα ΣΤ
Εικόνα Ζ