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Queste istruzioni d'uso sono fornite per i dispositivi modelli P0611EM F1000 ed RF7-2. L'appa-
recchio per Aerosolterapia FLAEM si compone di un unità compressore (A), un nebulizzatore e
da alcuni accessori (B).
DESTINAZIONE D'USO
Dispositivo Medico per la somministrazione di farmaci tramite inalazione, la cui terapia inalatoria e i
farmaci devono essere prescritti dal Medico.
INDICAZIONI D'USO
Trattamento delle patologie dell'apparato respiratorio. I farmaci devono essere prescritti dal medico
che abbia valutato le condizioni generali del paziente.
CONTROINDICAZIONI
• Il dispositivo medico NON deve essere utilizzato per pazienti non in grado di respirare autonoma-
mente o incoscienti.
• Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.
UTILIZZATORI PREVISTI
I dispositivi sono destinati ad essere utilizzati da personale medico/operatori sanitari legalmente
abilitati (medici, infermieri, terapisti ecc.). Il dispositivo può essere utilizzato direttamente dal paziente.
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Adulti, bambini di ogni età, neonati. Prima del suo utilizzo, il dispositivo richiede la lettura accurata
del manuale d'uso e la presenza di un adulto responsabile per la sicurezza qualora l'uso sia destinato
a neonati, bambini di ogni età o persone con capacità limitate (ad esempio: fisiche, psichiche o
sensoriali). Spetta al personale medico valutare le condizioni e le capacità del paziente per stabilire, in
fase di prescrizione della terapia, se il paziente sia in condizione di operare in autonomia oppure se il
paziente non sia in grado di usare in sicurezza autonomamente l'aerosol oppure se la terapia debba
essere eseguita da una persona responsabile.
Si rimanda al personale medico la valutazione di utilizzo del dispositivo su particolari tipi di pazienti
come donne in gravidanza, donne in allattamento, neonati, soggetti incapaci o con limitate capacità
fisiche.
AMBIENTE OPERATIVO
Questo dispositivo è utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria, quali gli ospedali, ambulatori
ecc., oppure anche a domicilio.
AVVERTENZE RELATIVE AD EVENTUALI MALFUNZIONAMENTI
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate il centro di assistenza
autorizzato per delucidazioni.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al fun-
zionamento e se necessario per delucidazioni relative all'utilizzo e/o manutenzione/preparazione
igienica.
• Fare riferimento anche alla casistica guasti e relativa risoluzione.
AVVERTENZE
• Usare il dispositivo esclusivamente come inalatore a scopo terapeutico. Questo dispositivo medico
non è inteso come dispositivo salva vita. Eventuali utilizzi differenti sono da considerarsi impropri e
possono essere pericolosi. II produttore non è responsabile di eventuali utilizzi impropri.
• Rivolgersi sempre al proprio medico curante per l'identificazione della cura.
• Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista della riabilitazione respiratoria per quanto
riguarda il tipo di medicinale, la posologia le indicazioni di cura.
• Se si dovessero riscontrare reazioni allergiche o altri problemi mentre si usa il dispositivo, interrom-
perne immediatamente l'utilizzo e consultare il medico curante.
• Conservate con cura questo manuale per eventuali ulteriori consultazioni.
• Se l'imballo risultasse danneggiato o aperto contattare il distributore o il centro di assistenza.
Apparecchio per aerosolterapia
4
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