Généralités; Introduction; Symboles Figurant Dans Ce Manuel; Utilisation Prévue - Invacare Etude Plus HC Manuel D'utilisation

Invacare® Etude Plus® HC
1 Généralités

1.1 Introduction

Le présent manuel d'utilisation contient des informations
importantes sur la manipulation du produit. Pour garantir une
utilisation en toute sécurité du produit, lisez attentivement
le manuel d'utilisation et respectez les consignes de sécurité.
Pour garantir une utilisation correcte, le lit doit être testé et
réglé par un technicien qualifié.
Toutes les références à la droite et à la gauche se basent
sur un patient allongé sur le dos dans le lit, avec la tête
au niveau de la tête de lit.
Si, contre toute attente, le produit fourni présente des
anomalies, veuillez contacter votre revendeur Invacare® . La
liste des adresses est fournie à la dernière page du présent
manuel.

1.1.1 Symboles figurant dans ce manuel

Dans le présent manuel, les mises en garde sont signalées
par des symboles. Ces symboles sont accompagnés d'un titre
indiquant le niveau de danger.
AVERTISSEMENT
Indique une situation dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, est susceptible de provoquer
des blessures graves, voire mortelles.
ATTENTION
Indique une situation dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, est susceptible de provoquer
des blessures mineures ou légères.
IMPORTANT
Indique une situation dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, est susceptible de provoquer
des dommages matériels.
Conseils et recommandations
Donne des conseils, recommandations et
informations utiles pour une utilisation efficace
et sans souci.
Ce produit est conforme à la Directive
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. La date
de lancement de ce produit est indiquée dans
la déclaration de conformité CE.
Fabricant du produit.
1.2 Utilisation prévue
Ce lit est destiné aux soins à domicile et à long terme :
• Environnement d'application 3 - milieu médical pour
les soins à long terme où une supervision et une
surveillance médicales sont fournies, le cas échéant, et
où de l'équipement médical électrique peut être utilisé
pour des procédures médicales visant à maintenir ou à
améliorer l'état des patients.
• Environnement d'application 4 - milieu où des soins
à domicile sont prodigués et pour lesquels de
l'équipement médical électrique est nécessaire afin
d'aider ou de soulager les patients souffrant d'une
blessure, d'un handicap ou d'une maladie.
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• Ce lit est conçu pour une utilisation en intérieur
uniquement.
• Le lit est destiné à des utilisateurs adultes, d'une taille
supérieure ou égale à 146 cm, d'un poids supérieur ou
égal à 40 kg et d'un indice de masse corporelle (IMC)
supérieur ou égal à 17.
• Ce lit n'est pas destiné au transport du patient. Il est
mobile à l'intérieur d'une pièce, avec son utilisateur. Les
roulettes peuvent être verrouillées.
• Ce lit n'est pas destiné aux patients psychiatriques.
• Le poids maximal de l'utilisateur et la charge maximale
pour un fonctionnement sûr sont précisés sur l'étiquette
du produit et dans la section des caractéristiques
techniques du présent manuel.
AVERTISSEMENT !
Toute utilisation inappropriée ou incorrecte peut
provoquer des situations dangereuses.
Invacare ne peut être tenue responsable en cas
d'utilisation, de modification ou de montage
du produit ne respectant pas les instructions
mentionnées dans le présent manuel d'utilisation.
1.3 Durée de vie
La durée de vie attendue de ce produit est de sept ans
lorsqu'il est utilisé quotidiennement et dans le respect des
consignes de sécurité, des intervalles de maintenance et
avec une utilisation correcte, comme indiqué dans le présent
manuel. La durée de vie effective peut varier en fonction de
la fréquence et de l'intensité de l'utilisation.
1.4 Conformité
La qualité est un élément fondamental du fonctionnement
de notre entreprise, qui travaille conformément à la norme
ISO 13485.
Nous nous efforçons en permanence de réduire au minimum
notre impact sur l'environnement, à l'échelle locale et
mondiale. Nous n'utilisons que des matériaux et composants
conformes aux règlements REACH et RoHS.
Ce produit est conforme à la directive européenne 93/42/CEE
sur les dispositifs médicaux de classe 1.
Ce produit a été testé et il est conforme à la norme
CEI 60601-2-52 relative aux lits médicaux et à toutes les
normes associées. Ces tests incluent également des tests
d'inflammabilité et de biocompatibilité.

1.5 Garantie

La garantie couvre tous les défauts de matériel et de
fabrication pendant deux ans à compter de la date de
livraison sous réserve d'être en mesure de prouver que de
tels défauts existaient avant la livraison. Tous les défauts
ou vices de fabrication doivent être rapportés à Invacare®
dans les plus brefs délais afin qu'Invacare® puisse réparer le
produit ou remplacer le composant concerné. La garantie
fournie par Invacare® ne couvre pas les frais additionnels
comme les frais de transport, d'emballage, de main d'oeuvre
ou les frais divers; de tels frais sont à la charge du client.
La garantie ne couvre pas les éléments suivants:
• Les dommages survenant lors du transport qui ne son
pas directement rapportés au consignataire au moment
de la livraison.
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