Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Ανάλυση:
1 bpm
Συνθήκες λειτουργίας: 5 – 40 °C / 41 – 104 °F
15 – 80 % μέγιστη σχετική
υγρασία
Συνθήκες
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
αποθήκευσης:
10 – 93 % μέγιστη σχετική
υγρασία
Αυτόματη
Κλείνει αυτόματα σε 10
ενεργοποίηση-
δευτερόλεπτα, όταν δεν
απενεργοποίηση:
υπάρχει σήμα ή ανιχνεύεται
χαμηλό σήμα.
Μπαταρία:
2 x 1,5 V αλκαλικές μπαταρίες,
μεγέθους AAA
Διάρκεια ζωής
περίπου 30 ώρες (με χρήση
μπαταρίας:
νέων μπαταριών)
Βάρος:
50 g (συμπ. των μπαταριών)
Διαστάσεις:
62 x 37 x 32 mm
IP Κατηγορία:
IP22
Συμμόρφωση με
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
πρότυπα:
60601-1; EN 60601-1-2; ISO
80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
Microlife OXY 200
Αναμενόμενη διάρκεια
5 χρόνια (όταν χρησιμοποιείται
ζωής:
15 φορές/ημέρα; 20 λεπτά για
κάθε μέτρηση)
Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα για αλλαγή των τεχνικών
χαρακτηριστικών.
Σημείωση 1: Οι μετρήσεις του παλμικού οξυμέτρου
δακτύλου κατανέμονται στατιστικά, μόνο τα δύο τρίτα
περίπου των μετρήσεων του εξοπλισμού παλμικού οξυμέ-
τρου αναμένεται να εμπίπτουν εντός των μέσων τιμών A
(Average-root-mean-square-error) ±2% της τιμής που
μετριέται από ένα οξύμετρο CO.
Σημείωση 2: Το στατιστικό συμπέρασμα μιας μελέτης ελεγ-
χόμενου αποκορεσμού η οποία καθοδηγείται από το «ISO
80601-2-61, Annex EE, guideline for evaluating and
documenting SpO
accuracy in human subjects». Το στατι-
2
στικό αποτέλεσμα εμφάνισε την κατανομή ακρίβειας μεταξύ
του εύρους 70% – 100%, που είναι 2.83%.
Κάθε σοβαρό περιστατικό που προκύπτει σε σχέση με τη
συσκευή πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και
στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου είναι εγκατε-
στημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Η συσκευή είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας IIa. Η
συσκευή συμμορφώνεται με τον ευρωπαϊκό κανονισμό
για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα EU MDR 2017/745.
rmse
63
GR
Publicité
