Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Condizioni di
5 – 40 °C / 41 – 104 °F
esercizio:
15 – 80 % umidità relativa
massima
Condizioni di
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
stoccaggio:
10 – 93 % umidità relativa
massima
Spegnimento
Spegnimento automatico dopo
automatico:
10 secondi, quando non viene
rilevato alcun un segnale.
Batteria:
2 x batterie alcaline da 1,5 Volt;
tipo AAA
Durata batterie:
circa 30 ore (usando batterie
nuove)
Peso:
50 g (comprese batterie)
Dimensioni:
62 x 37 x 32 mm
Classe IP:
IP22
Riferimento agli
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
standard:
60601-1; EN 60601-1-2; ISO
80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
Aspettativa di vita del
5 anni (se usato 15 volte/
prodotto in uso:
giorno; 20 minuti per misu-
razione)
28
Con riserva di apportare modifiche tecniche.
Nota 1: Le misurazioni del pulsossimetro da dito sono stati-
sticamente distribuite, è possibile prevedere che solo due
terzi circa delle misurazioni effettuate con l'apparecchia-
tura di pulsossimetria rientrino in ±2% A
mean-square-error) del valore misurato da un co-ossi-
metro.
Nota 2: Conclusione statistica di uno studio controllato
sulla desaturazione guidato da «ISO 80601-2-61, Annex
EE, guideline for evaluating and documenting SpO
racy in human subjects». Il risultato statistico ha mostrato
la distribuzione dell'accuratezza tra i valori di 70% –
100%corrispondente a 2.83%.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispo-
sitivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità
competente dello Stato membro in cui risiede l'utilizzatore
e/o il paziente.
L'apparecchio è un dispositivo medico di Classe IIa.
L'apparecchio è conforme al regolamento europeo sui
dispositivi medici EU MDR 2017/745.
(Average-root-
rmse
accu-
2
Publicité
