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Informations générales préliminaires
1.4
Qualifications du personnel
Qualification
Exploitant
Utilisateur
Personnel qualifié
1.5
Symboles
Symbole
10
Consultez le tableau ci-dessous pour déterminer les compétences
et les qualifications du personnel :
Description
Personne physique ou morale (par exemple, un médecin ou un
hôpital) qui possède et utilise le système de gestion vidéo Helion.
L'exploitant doit fournir un système sûr et instruire
adéquatement l'utilisateur sur l'usage prévu et l'utilisation sûre
du système.
Personne adéquatement formée ou qui, grâce à ses
qualifications professionnelles, est autorisée à exploiter et à
utiliser le système de gestion vidéo Helion, le cas échéant.
L'utilisateur est responsable de l'exploitation correcte et sûre du
système et veille à ce que ce dernier soit utilisé uniquement pour
l'usage prévu.
Personnes autorisées qui sont généralement employées par le
responsable ou ont acquis leurs compétences dans le cadre
d'une formation professionnelle dans le secteur médical, qui sont
capables d'évaluer leur travail et d'identifier les risques potentiels
grâce à leur expérience professionnelle et à leur connaissance
des réglementations relatives à la sécurité. Lorsque cela est
requis, le personnel qualifié doit prouver ses qualifications à l'aide
d'un document valide.
Les unités du système de gestion vidéo Helion sont équipées d'une
étiquette de dispositif. Chaque étiquette de dispositif contient les
informations d'identification de l'unité.
L'étiquette du dispositif doit être intacte et apposée aux endroits
prévus sur le produit. Si l'étiquette du dispositif est endommagée,
illisible ou manquante, celle-ci devra être remplacée. L'étiquette
du dispositif ne doit être ni modifiée, ni retirée.
Description
Symbole utilisé pour indiquer la nécessité de lire le mode
d'emploi avant d'utiliser l'appareil.
Symbole de conformité avec le règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux.
Équipotentiel : symbole pour « égalisation du potentiel ».
Conducteur de protection (terre)
80028001_003_F – 773608 – 2024-05-28
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