I - Inledning; Varningar - Satelec Mini LED Black Manuel D'utilisation

I – INLEDNING
Ni har just kommit i besittning av er Mini LED Black-
apparat, det gratulerar vi er för.
Skapad av företaget SATELECS, Mini LED Black är en
fotopolymerlampa som gör det möjligt att aktivera
ljuskänsliga ämnen och material vid tandvård.
För att under lång tid kunna dra full nytta av produktens
högteknoliska egenskaper ombes användaren noggrant
läs igenom hela
säkerhetsinstruktioner.
tillämplig endast i den mån dessa anvisningar med
avseende på apparatens drift och säkerhet har iakttagits
på ett korrekt sätt. Alla dessa säkerhetsföreskrifter
förutsätter god kunskap inom tandvård, ljushärdning
och närmare bestämt de föreskrifter som hänför sig till
användning av Mini LED Black, enligt vad som framgår av
föreliggande bruksanvisning.
Meningar där symbolen
vi särskilt vill rikta er uppmärksamhet.
II – VARNINGAR
OBS!
Enligt i USA gällande federal lagstiftning (Federal Law)
är användningen av denna apparat begränsad till
utexaminerade, behöriga
professionella tandvårdspraktiker, eller under
kontroll av sådan praktiker.
För att minimera risken för olyckshändelse är det
nödvändigt att iaktta följande försiktighetsåtgärder:
Användare av apparaten
- Användningen av apparaten är begränsad till
utexaminerade behöriga
professionella tandvårdspraktiker inom ramen för deras
vanliga verksamhet eller under kontroll av sådana.
- Om denna apparat har skickats till er av misstag,
kontakta leverantören så att denne kan organisera
dess avhämtning.
Interaktioner/kontraindikationer
Får inte användas hos personer med pågående eller
tidigare fotobiologiska reaktioner (däribland solurticaria
eller erytropoetisk protoporfyri) eller personer som
avsnittet som avser
Tillverkarens garanti är
ingår utgör punkter på vilka
och kvalificerade
och kvalificerade
behandlas med
(däribland metoxsalener eller klorotetracyklin).
Personer, vare sig praktiker eller patient, som tidigare
har lidit av näthinne- eller kristallintillstånd eller som
genomgått ögonkirurgi, i synnerhet behandling av grå
starr, bör uppsöka ögonspecialist innan apparaten
används.
Även vid samtycke är det starkt rekommenderat att man
visar försiktighet eftersom ljusintensiteten kan
förorsaka olyckshändelser.
Det är särskilt rekommenderat att ständigt bära
skyddsglasögon som är anpassade för användning
av apparater som avger en strålning med en våglängd
som understiger 500 nm.
De ljusstrålar som alstras av denna typ av apparat kan
vara skadliga och får aldrig riktas mot ögonen, även om
praktiktern eller patienten bär lämpliga skyddsglasögon
anpassade för användning av apparater som avger en
strålning med en våglängd som understiger 500 nm.
Ljuset som alstras av denna typ av utrustning får endast
riktas mot den del inuti munhålan som ska behandlas.
Störningar kan förekomma om systemet
används hos patienter med hjärtstimulator.
Eftersom systemet alstrar elektromagnetiska fält kan
det uppvisa potentiella risker. Det kan bland annat
orsaka funktionsstörningar
anordningar, såsom en hjärtstimulator eller en
implanterbar defibrillator (gäller normalt alla typer av
aktiva implantat):
- Innan systemet används, fråga patienterna eller
användarna om de bär någon sådan anordning.
Förklara situationen för dem.
- Utvärdera nyttoriskförhållandet
patientens kardiolog eller annan behörig professionell
sjukvårdsutövare innan behandlingen påbörjas.
- Håll detta systemet på avstånd från implanterbara
anordningar.
- Vidta lämpliga nödfallsåtgärder och agera snabbt om
patienten visar tecken på illamående.
- Symptom som ökad hjärtfrekvens, oregelbunden puls
och yrsel kan tyda på en bristfälligt fungerade
hjärtstimulator eller implanterbar defibrillator.
Överexponering av tandkött och andra mjuka
vävnader kan leda till värmeutveckling och föra till
skador hos patienten. För att apparaten ska användas
under bästa möjliga förhållanden är det viktigt att
föreskrifterna i avsnitt II - VARNINGAR Användare av
apparaten, respektive V – ORDINARIE ANVÄNDNING
iakttas. I största
värmeackumulering i samband med användning av
75
fotosensibiliserande
hos implanterbara
och
möjliga utsträckning
läkemedel
kontakta
bör