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Double Loop Combiner Aquaboss
Désinfection chimique.
Risque de toxicité aiguë lors de la désinfection chimique.
Pour la désinfection d'un seul système, il est nécessaire de s'assurer que l'autre
système est hors fonctionnement et coupé du système hydraulique.
Risque d'intoxication et de réactions pyrogènes.
L'exploitant est responsable du choix du système de traitement de l'eau et du contrôle
annuel de la conformité du perméat avec les valeurs de la norme ISO 23500.
Le Double Loop Combiner est relié à d'autres équipements médicaux par l'exploitant.
Si le système se trouve à l'arrêt de manière inattendue, l'opérateur ne doit pas passer
immédiatement à un autre état d'exploitation. En effet, quelqu'un pourrait avoir mis le
système à l'arrêt pour procéder à une intervention manuelle et avoir oublié de le
protéger contre une remise en marche. Toute remise en service intempestive peut
entraîner de graves blessures.
Risque d'intoxication
Toute modification ou suppression et tout enlèvement ou pontage de dispositifs de
protection comporte le risque d'une dépose de restes de produit de désinfection
dans la conduite circulaire ou d'une contamination bactérienne de ce système.
Les dispositifs de protection ne doivent pas être modifiés, enlevés, supprimés ou
pontés.
Risque d'intoxication dû à des matériaux de construction détachés et risque de
destruction thermique des composants !
→ Si une installation de nettoyage à chaud est utilisée, seuls des matériaux d'origine
résistants à 90°C au minimum ont le droit d'être utilisés.
Risque d'intoxication et de réactions pyrogènes.
Bien que l'installation d'osmose inverse produise une eau de qualité conforme aux
exigences de la norme internationale DIN ISO 26722, la distribution de cette eau
risque de dégrader sa qualité à tel point qu'elle ne répondra plus aux exigences de
la norme DIN ISO 26722 dans la mesure où le système de distribution n'a pas été
entretenu correctement.
La maintenance/le contrôle de sécurité technique (CST) de l'installation d'osmose
inverse / Hot Rinse SMART et du système de distribution raccordé doit être
effectué(e) conformément aux instructions du fabricant.
Risque de prolifération bactérienne par une désinfection à chaud insuffisante !
Si la conduite circulaire à chauffer doit alimenter deux systèmes de circulation, il se
peut que la puissance de chauffage du Hot Rinse SMART monté en amont ne suffise
pas pour mettre les deux boucles à la température de désinfection requise. La puis-
sance du chauffage doit être suffisamment dimensionnée déjà lors de la conception
du projet.
Risque d'intoxication !
S'assurer après la désinfection et avant le début de la dialyse, que le perméat est
exempt de produit de désinfection sur chaque poste de traitement.
Risque d'intoxication et de réactions pyrogènes.
→ Le non-respect des instructions de maintenance et de désinfection du fabricant
peut causer une altération de la qualité du perméat.
Menace de la santé du patient causée par une défaillance du système ou par le
non-respect des exigences requises pour le perméat.
→ Après les travaux de maintenance, de réparation, de remplacement de
composants ou après d'autres modifications, l'exploitant doit apporter une preuve
documentée de la conformité du produit médical aux spécifications initiales (qualité
du perméat, compatibilité des matériaux).
Rév. 0.3, 2019-11
Manuel d'utilisation
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