Certification et normes appliquées
Le marquage CE avec numéro d'organisme notifié
s'applique à l'unité de traitement Nucleus 7.
Le marquage CE s'applique aux accessoires suivants :
Corne d'oreille, Cochlear Hugfit™ (toutes les
tailles), Cochlear Snugfit (toutes les tailles),
adaptateur pour embout intra auriculaire
Cochlear, bandeau Nucleus 7, pince Koala
Cochlear, adaptateur de port pour processeur
Cochlear, cordon de sécurité Cochlear (simple et
double), aimant Cochlear (tous types, toutes
forces et couleurs), aimant Cochlear à polarité
inversée (tous types, toutes forces et couleurs),
compartiment à piles Cochlear, cache-piles
Cochlear, module standard de batterie
rechargeable, module compact de batterie
rechargeable, chargeur USB Cochlear, chargeur
en Y Cochlear, adaptateur pour écouteurs avec
écouteurs Cochlear et coussinet Cochlear
SoftWear.
Le processeur Nucleus 7 remplit également les exigences
essentielles de la directive CE 2014/53/UE relative aux
équipements radio selon la procédure d'évaluation de
conformité visée à l'annexe III. Vous pouvez consulter la
déclaration de conformité sur
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
Résumé de la sécurité et des performances
cliniques
Un résumé de la sécurité et des performances cliniques de
unité de traitement Nucleus 7 (modèle : CP1000)
l'
disponible à l'adresse https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
MODE D'EMPLOI DU PROCESSEUR NUCLEUS 7
est
101