2.6
Construction
Les pièces principales du stérilisateur sont composées de matériaux tels
qu'indiqués ci-dessous :
La chambre des modèles 2540, 3150, 3850 et 3870 est constituée
d'acier inoxydable.
La chambre des modèles 5050 et 5075 est constituée d'acier
inoxydable.
La porte est en acier inoxydable.
Les plateaux sont en acier inoxydable.
Le réservoir d'eau est en matière plastique dure.
La poignée de porte est en matière plastique dure, qui est thermo-
isolée et peut être touchée sans danger.
2.7
Directives et normes
Chaque autoclave répond aux dispositions des directives suivantes et est
fabriqué conformément aux normes suivantes :
2.7.1
Directives techniques
1.
2.
3.
2.7.2
Normes techniques
1.
2.
3.
4.
2.7.3
Normes de qualité
L'usine doit répondre aux normes de qualité suivantes :
1.
2.
2.8
Caractéristiques électriques
Consommati
Modèle
on d'énergie
2540
3150
3850
3870
5050
5075
Directive sur les appareils à pression 97/23/CE.
Directive du Conseil européen sur les équipements à basse
tension 73/23/CEE.
Directive sur la compatibilité électromagnétique 89/336/CE.
ASME code (models 2540, 3150, 3850, 3870).
AD-Merkblatt (modèles 5050, 5075).
IEC-61010-2-041 & IEC-61010-1 – Règles générales de
sécurité pour appareils médicaux.
EN 61326 – Demandes obligatoires de EMC
EN ISO 9001:2008– Système de management de la qualité
ISO 13485:2003 – Système de management de la qualité.
Tension
d'alimentation
4 x 550W
1 Ph, 230V/50Hz
4 x 600W
1 Ph, 230V/50Hz
4 x 800W
3 Ph, 400V/50Hz
6 x 800W
3 Ph, 400V/50Hz
4 x 1100W
3 Ph, 400V/50Hz
6 x 1100W
3 Ph, 400V/50Hz
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Courant
Protection contre
de secteur
les électrocutions
9,6A
10,4A
4,1A
Classe I (IEC
60601-1)
7,5A
10A
9,6A