Ispezioni E Manutenzione; Ispezioni; Ispezione Tecnica Di Sicurezza - GymnaUniphy VACO 200 Manuel D'utilisation

5 I
SPEZIONI E MANUTENZIONE
5.1

Ispezioni

Componente
Elettrodi e relativi
cavi
Apparecchio
5.1.1

Ispezione tecnica di sicurezza

La "Direttiva sui Dispositivi medici" della Commissione europea (93/42/
CEE) impone l'uso di dispositivi sicuri. Si raccomanda di eseguire
annualmente un'ispezione tecnica di sicurezza. Se le normative locali o
l'assicurazione prevedono intervalli più brevi, è necessario rispettare tali
intervalli più brevi.
•
Solo un tecnico autorizzato da GymnaUniphy N.V. può
aprire l'apparecchio o gli accessori.
•
L'ispezione può essere eseguita esclusivamente da
personale qualificato. In alcuni paesi ciò implica che la
persona deve essere certificata.
Punti di ispezione
L'ispezione tecnica di sicurezza prevede i seguenti test:
1. Test 1: Generale: Ispezione visiva e verifica delle funzioni operative
2. Test 2: Verifica della sicurezza elettrica: misurazione della corrente
di dispersione verso terra e della corrente di dispersione sul paziente
in base alla norma DIN/VDE 0751-1 ed. 2.0.
Risultati dell'ispezione
1. È necessario conservare una registrazione delle ispezioni tecniche di
sicurezza. A tale scopo, utilizzare il modulo per le ispezioni riportato
in appendice. Vedere §8.1.
2. Copiare il modulo in appendice.
3. Compilare il modulo copiato.
4. Conservare le registrazioni delle ispezioni per almeno 10 anni.
L'ispezione ha esito positivo se tutte le voci verificate risultano corrette.
Riparare tutti gli eventuali malfunzionamenti dell'apparecchio prima di
rimetterlo in funzione.
Confrontando i valori delle misurazioni registrate con quelli precedenti, è
possibile rilevare una deviazione dovuta ad un lento deterioramento.
Vaco 200
Verifica
Danno
Isolante intatto
Ispezione tecnica di
sicurezza. Vedere §5.1.1.
176
Frequenza
Almeno 1 volta al mese
Almeno 1 volta all'anno