Xenios Compact Holder Mode D'emploi page 215

Данные инструкции по применению предназначены для всего
персонала, использующего в работе Compact Holder. Прежде чем
приступать к использованию Compact Holder, их необходимо
внимательно прочитать. Compact Holder должен использоваться
только специально обученным квалифицированным персоналом.
Несмотря на проведение анализа безопасности Compact Holder
и соответствие его конструкции современному технологическому
уровню, во время клинического применения сохраняются остаточные
риски. Далее в инструкциях по применению они представлены в виде
ограничений в применении, противопоказаний, предупреждений
и предостережений.
Compact Holder является устройством класса I согласно Регламенту ЕС
о медицинских устройствах 2017/745 (MDR).
Обучение по применению Compact Holder будет проводиться с учетом
его использования с соответствующим активным медицинским
устройством сертифицированным инструктором компании Fresenius
или назначенным инструктором в клинике.Обучение состоит из
практических занятий по работе с системой, например в клинических
условиях, а также может включать теоретические занятия.
Примечание. Компания Xenios предлагает обучающие курсы по
правильному обращению с Compact Holder и его
применению. Дополнительную информацию и даты
курсов см. на сайте www.heart-and-lung-campus.com.
RU
215