Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Ölçüm kesinliği:
Oksijen satürasyonu:
±3% (70 – 100%)
Gereklilik yok: (≤ 69%)
Kalp atım hızı: ± 2 bpm
Uyarı aralığı:
Üst sınır: 50 – 100%
Oksijen satürasyonu:
Alt sınır: 50 – 100%
Nabız Sayısı:
Üst sınır: 25 ~ 250 bpm
Alt sınır: 25 ~ 250 bpm
Uyarı hatası:
Oksijen satürasyonu: Ön ayar
değerinin ±%1'i
Kalp atım hızı: Ön ayar değer-
inin ± %10% fazlası ve ± 5 bpm
PI (Perfüzyon İndeksi)
Zayıf PI Min.% 0.2
Çalışma koşulları:
5 – 40 °C / 41 – 104 °F
%15 – 80 maksimum bağıl nem
Saklama koşulları:
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
%10 – 93 maksimum bağıl nem
Otomatik kapanma:
Az veya hiç sinyal algılan-
madığında cihaz 10±2 saniye
sonra otomatik olarak kapanır.
46
Pil:
2 x 1.5 V alkalin piller; boyut
AAA
Pil ömrü:
yaklaşık 30 saat (yeni pillerle)
Ağırlık:
42,5 g (piller dahil)
Boyutlar:
62 x 37 x 32 mm
IP sınıfı:
IP22
İlgili standartlar:
EN ISO10993-1/-5/-10;
IEC 60601-1; EN 60601-1-2;
ISO 80601-2-61; EN 62304;
EN 60601-1-6
Beklenen servis ömrü: 5 yıl (günde 15 kez kullanılan/
gün; her ölçüm için 20 dakika)
Teknik özelliklerin değiştirilmesi hakkı saklıdır.
Not 1: Parmak ucu nabız oksimetre ölçümleri istatistiksel
olarak dağıtılır, nabız oksimetre ekipmanı ölçümlerinin
yalnızca yaklaşık üçte ikisinin bir ko-oksimetre tarafından
ölçülen değerin ±2% A
(Average-root-mean-square-
rmse
error) içinde kalması beklenebilir.
Not 2: «ISO 80601-2-61, Annex EE, guideline for evalua-
ting and documenting SpO
accuracy in human subjects»
2
tarafından yönlendirilen kontrollü bir desatürasyon çalış-
masının istatistiksel sonucu. İstatistik sonucu, %2.83 olan
70% – 100% aralığındaki doğruluk dağılımını göstermiştir.
Cihazla ilgili olarak meydana gelen herhangi bir ciddi olay,
imalatçıya ve kullanıcının ve/veya hastanın yerleşik olduğu
Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir.
Cihaz Sınıf IIa bir tıbbi cihazdır. Cihaz, tıbbi cihazlara
ilişkin Avrupa Yönetmeliği EU MDR 2017/745 ile uyum-
ludur.
Publicité
