Kit de contrôles Rapid fFN®
PROCÉDURE POUR RAPID fFN SUR LE SYSTÈME TLi
Mode incubation - Interne uniquement
1. Laisser les solutions de contrôle revenir à température ambiante avant de procéder au test.
2. Retirer une cassette Rapid fFN de son emballage.
3. Dans le menu principal de l'analyseur TLi
l'analyseur invite à insérer la cassette.
4. Insérer la cassette dans l'analyseur et appuyer sur ENTER.
5. À l'invite de l'analyseur, pipeter 200 µL de solution de contrôle dans le puits d'échantillonnage de la cassette Rapid fFN. Appuyer
immédiatement sur ENTER pour activer l'analyseur.
6. L'appareil lance un décompte de 20 minutes et analyse la cassette.
7. Le résultat pour le fFN du contrôle s'affiche ensuite sur l'écran de l'analyseur sous la forme PASS, FAIL ou INVALID.
Nous recommandons d'utiliser un contrôle négatif/niveau 1 et un contrôle positif/niveau 2 à réception de chaque nouveau lot ou carton
de cassettes, ou au moindre doute concernant les cassettes. Il est possible de tester les contrôles plus souvent, en fonction des exigences
locales. Tout écart par rapport à la fréquence recommandée des tests de contrôle de qualité doit être validé par le laboratoire.
RÉSULTATS ATTENDUS POUR RAPID fFN SUR LE SYSTÈME TLi
Lorsqu'ils sont acceptables, les résultats obtenus par les contrôles négatif/niveau 1 et positif/niveau 2 Rapid fFN s'affichent sur l'analyseur TLi
sous la forme PASS.
Dans le cas contraire, les résultats s'affichent sous la forme FAIL ou INVALID. Les contrôles qui ont échoué ou ne sont pas valides doivent
être retestés. Ne pas tester d'échantillons de patientes tant qu'un résultat acceptable n'a pas été obtenu avec les contrôles. Si le problème
persiste, contacter Hologic pour une assistance technique.
SUPPORT TECHNIQUE ET INFORMATIONS DE COMMANDE
ÉTATS-UNIS/CANADA UNIQUEMENT
Tél. :
+1-888-PRETERM (+1-888-773-8376)
Fax :
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00800 800 29892
Fax :
+41 (0) 21 633 39 10
Pour d'autres coordonnées, consulter le site www.ffntest.com.
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Hologic, Rapid fFN, TLi
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IQ
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Représentant autorisé dans
la Communauté européenne
Code du lot
Risques biologiques
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Mode d'emploi du kit de contrôle Rapid fFN
Français AW-09144-902 Rev. 002
IQ
, sélectionner 8 – LIQUID CONTROLS et saisir les informations nécessaires jusqu'à ce que
IQ
IQ
Référence
Dispositif médical de
diagnostic in vitro
Contrôle négatif/niveau 1
Contrôle positif/niveau 2
Fabricant
3-2016
3/3
Moyenne
Plage
Limites de température :
8˚C
2˚C
2°–8 °C
Utiliser avant
IQ