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Kit de contrôles Rapid fFN®
PROCÉDURE POUR LE SYSTÈME PERILYNX ET POUR LE SYSTÈME RAPID FFN 10Q
1. Laisser les solutions de contrôle revenir à température ambiante avant de procéder au test.
2. Retirer une cassette Rapid fFN 10Q de son emballage.
3. Sélectionner Run Liquid QC (Effectuer CQ liquide) sur l'analyseur PeriLynx ou 8 – LIQUID CONTROLS (CONTRÔLES LIQUIDES) dans le
menu principal de l'analyseur Rapid fFN 10Q et saisir les informations nécessaires jusqu'à ce que l'analyseur invite à insérer la cassette.
4. Insérer la cassette dans l'analyseur et appuyer sur Next (Suivant) ou ENTER (ENTRÉE).
5. À l'invite de l'analyseur, pipeter 200 µL de solution de contrôle dans le puits d'échantillonnage de la cassette Rapid fFN 10Q. Appuyer
immédiatement sur Start Test (Démarrer le test) ou ENTER (ENTRÉE) pour activer l'analyseur.
6. L'analyseur lance un compte à rebours incluant 7 minutes d'incubation et 2 à 3 minutes d'analyse de la cassette.
7. La concentration en fFN du contrôle s'affiche ensuite sur l'écran de l'analyseur.
Nous recommandons d'utiliser un contrôle négatif/niveau 1 et un contrôle positif/niveau 2 à réception de chaque nouveau lot ou carton
de cassettes, ou au moindre doute concernant les cassettes. Il est possible de tester les contrôles plus souvent, en fonction des exigences
locales. Tout écart par rapport à la fréquence recommandée des tests de contrôle de qualité doit être validé par le laboratoire.
RÉSULTATS ATTENTUS POUR LE SYSTÈME PERILYNX ET POUR LE SYSTÈME RAPID FFN 10Q
Consulter les valeurs attendues imprimées sur la boîte du kit de contrôles. Les valeurs attendues sont établies à partir de données obtenues
sur plusieurs analyseurs de Hologic et avec différents lots de cassettes Rapid fFN 10Q, et sont spécifiques à chaque lot de contrôles.
Vérifier que les numéros de lot figurant sur les flacons des contrôles correspondent à ceux indiqués sur l'étiquette de la boîte des contrôles.
La concentration en fFN pour le contrôle négatif/niveau 1 et le contrôle positif/niveau 2 doit se situer dans la plage des valeurs attendues.
Les contrôles hors plage ou qui obtiennent un résultat INVALID (NON VALIDE) doivent être retestés. Ne pas tester d'échantillons de patientes
tant qu'un résultat acceptable n'a pas été obtenu avec les contrôles. Si le problème persiste, contacter Hologic pour une assistance technique.
VERSION LOGICIELLE ANTÉRIEURE (1.0) DE L'ANALYSEUR RAPID fFN 10Q
Lorsqu'ils sont acceptables, les résultats obtenus par les contrôles négatif/niveau 1 et positif/niveau 2 s'affichent sur l'analyseur Rapid fFN 10Q
sous la forme PASS ET la concentration en fFN est conforme aux valeurs attendues figurant sur la boîte du kit de contrôles. Les contrôles
hors plage, ou qui obtiennent un résultat FAIL ou INVALID, doivent être retestés. Ne pas tester d'échantillons de patientes tant qu'un résultat
acceptable n'a pas été obtenu avec les contrôles. Si le problème persiste, contacter Hologic pour une assistance technique.
Mode d'emploi du kit de contrôle Rapid fFN
Français AW-09144-902 Rev. 002
REMARQUE : pour être acceptable, le résultat
obtenu pour les contrôles négatif/
niveau 1 et positif/niveau 2 doit
indiquer une concentration en fFN
conforme aux valeurs attendues
figurant sur la boîte du kit de contrôles.
REMARQUE : lorsqu'ils sont acceptables, les résultats
3-2016
obtenus par les contrôles négatif/
niveau 1 et positif/niveau 2 s'affichent
sur l'analyseur Rapid fFN 10Q sous
la forme PASS et la concentration en
fFN doit être conforme aux valeurs
attendues pour le kit.
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