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02
Sécurité
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02.1
Généralités
Le respect scrupuleux des règles de sécurité prévient les risques de dommages
personnels et corporels pendant l'usage de l'appareil. Cette notice d'utilisation
doit rester à portée de main, à proximité de l'appareil. En tant qu'usager de cet
appareil, vous devez avoir lu et compris cette notice d'utilisation, en particulier,
les règles de sécurité.
Lois et dispositions concernant cet appareil
Ce système est conçu selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médi-
caux, classe II a, et est conforme à la classe de protection I ou II (selon le type
de bloc d'alimentation utilisé ; l'enregistreur est un appareil avec alimentation
électrique interne), type BF selon la norme CEI 60601-1.
Les autres appareils faisant partie du système doivent être conformes aux nor-
mes IEC 60950 (machines de bureau) et IEC 60601-1 concernant les appareils
électromédicaux
Les installations électriques des locaux dans lesquels le système est utilisé doi-
vent satisfaire aux exigences des normes de sécurité actuelles (par exemple,
VDE 0100 partie 710).
Pour les utilisateurs en dehors de la RFA, ce sont les mesures de sécurité, les
règles et les directives en vigueur dans chaque pays qui sont valables.
Monitorage ambulatoire de la pression artérielle avec custo screen 100/200 et custo diagnostic | GEB 0142 – DK 0954 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
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