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Dispositif de contrôle de la qualité TLi
Voici une explication des symboles qui peuvent apparaître sur votre produit.
Symbole
Titre
Consulter le mode
d'emploi
Dispositif médical de
diagnostic in vitro
Code du lot
30˚C
Limites de
15˚C
température
Référence catalogue
Fabricant
Hologic, Inc. • 1240 Elko Drive • Sunnyvale, CA • 94089-2212 • ÉTATS-UNIS
1-800-442-9892 • +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Mode d'emploi de la TLi
QCette
IQ
Français AW-04200-2203 Rev. 003 9-2017
Description
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi
pour connaître les informations
importantes de mise en garde,
telles que les avertissements et
les précautions qui ne peuvent
pas, pour diverses raisons, être
indiqués sur le dispositif médical.
Indique un dispositif médical
destiné à être utilisé comme un
dispositif médical de diagnostic
in vitro.
Indique le code du lot du fabricant
de façon à pouvoir identifi er le lot.
Indique les limites supérieure
et inférieure de température
auxquelles le dispositif médical
peut être exposé en toute sécurité.
Indique la référence catalogue
du fabricant de façon à pouvoir
identifi er le dispositif médical.
Indique le fabricant du dispositif
médical, tel qu'il est précisé
dans les directives 90/385/CEE,
93/42/CEE et 98/79/CE de
l'Union européenne.
3/3
MD
MD
QCette
IQ
Renseignements sur la norme
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux, Section 5.4.4
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux, Section 5.5.1
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux, Section 5.1.5
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux, Section 5.3.7
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux, Section 5.1.6
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux, Section 5.1.1
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