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Spengler CARDIOMATE 3 Manuel Utilisateur page 48

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L'ÉQUIPEMENT OU DU TYPE).
S'il y a lieu : la performance de l'ÉQUIPEMENT ME ou du SYSTÈME ME qui a été déterminée
comme étant la PERFORMANCE ESSENTIELLE et une description de ce à quoi l'OPÉRATEUR
peut s'attendre si la PERFORMANCE ESSENTIELLE est perdue ou dégradée en raison de
PERTURBATIONS EM (il n'est pas nécessaire d'utiliser le terme défini «PERFORMANCE
ESSENTIELLE»).
Description technique
1. toutes les instructions nécessaires pour maintenir la SÉCURITÉ DE BASE et les
PERFORMANCES ESSENTIELLES en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques
pendant la durée de vie prévue.
2. Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques et immunité.
Tableau 1
Lignes directrices et déclaration du fabricant relative aux émissions de champs électromagnétiques
Test d'émission
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/papillotements
IEC 61000-3-3
Tableau 2
Lignes directrices et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Essai d'immunité
Décharges
électrostatiques (ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
interruptions et variations
brèves de tension sur les
lignes d'entrée électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
CEI 61000-4-8
Immunité aux
radiofréquences
IEC61000-4-6
Rayonnés aux fréquences
radioélectriques
IEC61000-4-3
NOTE UT is the a.c. mians voltage prior to application of the test level.
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
CEI 60601-1-2 Niveau d'essai
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
Câbles d'alimentation : ±2 kV
Câbles d'entrée/sortie : ±1 kV
De câble(s) à câble(s) : ±1 kV.
De câble(s) à terre : ±2 kV.
Fréquence de répétition 100 kHz
0% 0,5 cycle
À 0º, 45 º, 90 º, 135 º, 180 º, 225 º,
270 º et 315 º
0% 1 cycle et
70% 25/30 cycles
Phase unique : à 0
0% 300 cycle
30 A/m
50Hz/60Hz
150KHz à 80MHz :
3Vrms
6Vrms (pour les bandes ISM et
radio amateurs)
80% Am à 1kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
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Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Appliqué
Niveau de conformité
contact ± 8 kV
air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
Câbles d'alimentation : ±2 kV
De câble(s) à câble(s) : ±1 kV.
Fréquence de répétition 100 kHz
0% 0,5 cycle
À 0º, 45 º, 90 º, 135 º, 180 º, 225 º,
270 º et 315 º
0% 1 cycle Et
70% 25/30 cycles
Phase unique : à 0
0% 300 cycle
30 A/m
50Hz/60Hz
150KHz à 80MHz :
3Vrms
6Vrms (pour les bandes ISM et
radio amateurs)
80% Am à 1kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz

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