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1.Guide de sécurité
1.1 Avertissements de sécurité
Cet appareil est conçu pour recueillir la forme d'onde ECG d'adultes et d'enfants via des
électrodes.
Cet équipement ne doit être utilisé qu'au sein d'hôpitaux ou d'établissements médicaux
par des médecins et des professionnels de la santé formés.
Veuillez lire le présent manuel d'utilisation attentivement avant toute utilisation.
Les ECG interprétés, les mesures et les déclarations d'interprétation proposés aux
cliniciens ont une valeur consultative, et ne deviennent effectifs qu'à l'apposition de la
signature d'un médecin.
Les résultats fournis par l'appareil doivent être examinés au regard de l'état clinique
d'ensemble du patient, et ne sauraient se substituer à un contrôle normal.
Veuillez utiliser une prise femelle munie d'une prise de terre, et vous assurer que la terre
est bien reliée pour éviter tout risque d'électrocution du patient et de l'opérateur.
Veuillez vous assurer que la salle d'installation possède un système d'alimentation
électrique stable, fiable et relié à la terre.
En cas de système d'alimentation instable ou incomplet, coupez l'alimentation C/A et
utilisez directement l'alimentation C/C interne.
N'utilisez pas l'appareil en présence d'anesthésiques inflammables mélangés avec de
l'oxygène, de l'hydrogène ou d'autres agents inflammables.
N'utilisez pas de chambre à oxygène médicale sous haute pression, sous peine de risque
d'explosion.
N'utilisez pas cet équipement en présence de forte électricité statique ou d'équipement
haute tension risquant de générer des étincelles..
Seuls des ingénieurs de maintenance qualifiés sont habilités à installer cet équipement ;
seuls des ingénieurs de maintenance habilités par le fabricant sont autorisés à en ouvrir la
coque.
Les équipements auxiliaires raccordés aux interfaces analogue et numérique doivent
être certifiés conformes aux normes IEC/EN correspondantes (soit IEC/EN 60950 pour
les équipements de traitement de données et IEC/EN 60601-1 pour les équipements
médicaux). En outre, toutes les configurations doivent être conformes à la version en
cours de la norme IEC/EN 60601-1-1. De ce fait, quiconque souhaitant raccorder des
équipements supplémentaires au connecteur d'entrée ou de sortie de signal pour
configurer un système médical, est tenu de s'assurer que ce dernier est conforme aux
exigences de la version en cours de la norme de systèmes IEC/EN 60601-1-1. En cas de
doute, veuillez consulter notre service technique ou votre revendeur local.
Lorsqu'un défibrillateur est utilisé conjointement avec l'équipement, l'opérateur ne doit
toucher ni le patient,ni le lit, ni la table, ni l'équipement. Il est inutile de raccorder à la
terre le patient et les électrodes (qu'elles soient connectées au patient ou pas). Lorsque
l'appareil est utilisé conjointement avec un défibrillateur ou autre équipement de
stimulation électrique, il est recommandé d'utiliser des électrodes thoraciques à plaques
jetables, afin d'éviter toute brûlure de la peau par des électrodes métalliques.
Si le patient est raccordé à une multiplicité d'appareils, la somme des courants de fuite
risque d'excéder la limite imposée par la norme IEC/EN 60601-1 et de menacer la sécurité
du patient. Ne connectez à l'équipement aucun appareil ou accessoire qui ne soit pas
approuvé par le fabricant, ou par la norme IEC/EN 60601-1-1. L'opération ou l'utilisation
d'équipements ou d'accessoires non approuvés raccordés à l'équipement ne sont ni
testées, ni approuvées. Dans de telles conditions, la sécurité d'opération de l'équipement
ne peut pas être garantie.
Si le patient porte un pacemaker, cela peut influencer la précision et les résultats de
l'examen ECG. Il est recommandé au docteur de combiner les formes d'ondes pour établir
le diagnostic. L'existence d'un pacemaker augmente aussi le danger potentiel. Dans ce cas,
veuillez prêter une attention particulière à la sécurité lors de l'enregistrement de l'ECG ;
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www.spengler.fr
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