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Annexe F
RVS-100 avec SpO2 Masimo
5.2.5 Configuration de la SpO2
Sélectionnez [PARAMÈTRES] > [AVANCÉ] > [PARAMÈTRES] >
[SpO2] > [Réponse par défaut] pour choisir la réponse à utiliser
[Normal : 16 secondes] ou [Rapide : 4 secondes]. (Non applicable¬
à Masimo)
5.2.7 Déclarations, avertissements, mises en garde et remarques
générales relatives à Sp02 Masimo
Général :
Le co-oxymètre de pouls doit uniquement être utilisé par ou sous la
supervision d'un personnel qualifié. Le manuel du produit et des ac-
cessoires, le mode d'emploi, toutes les informations de précaution
et les spécifications doivent être lus avant utilisation.
Avertissements :
Comme pour les autres dispositifs médicaux, assurez-vous que les
câbles sontbien placés afin de réduire le risque d'enchevêtrement
ou d'étranglement du patient.
Ne placez pas le co-oxymètre de pouls ou les accessoires dans une
position où ils seraient susceptibles de tomber sur le patient.
Ne démarrez ou n'utilisez pas le co-oxymètre de pouls avant d'avoir
vérifié son installation.
N'utilisez pas le co-oxymètre de pouls lors d'une procédure
d'imagerie parrésonance magnétique (IRM) ou dans un environne-
ment IRM.
N'utilisez pas le co-oxymètre de pouls s'il sembleendommagé ou si
vous le soupçonnez.
Risque d'explosion : pour éviter tout risque d'explosion, n'utilisez
pas le co-oxymètre de pouls en présence d'anesthésiques inflam-
mables ou d'autres substances inflammables en combinaison avec
de l'air, des environnements enrichis en oxygène, ou de l'oxyde ni-
treux.
Pour assurer la sécurité, évitez d'empiler plusieurs appareils ou de¬
placer quoi que ce soit sur l'appareil pendant le fonctionnement.
Pour vous protéger contre les blessures, suivez les instructions ci-
dessous : Évitez de placer l'appareil sur des surfaces présentant
des déversements visibles de liquides.
Ne trempez pas et n'immergez pas l'appareil dans des liquides.
N'essayez pas de stériliser l'appareil.
Utilisez uniquement les solutions de nettoyage recommandées
dans le mode d'emploi de l'opérateur.
N'essayez pas de nettoyer l'appareil pendant la surveillance d'un
patient.
Pour vous protéger des décharges électriques, enlevez systéma-
tiquement le capteur et débranchez le co-oxymètre de pouls avant
de donner un bain au patient.
Si une mesure semble suspecte, vérifiez d'abord les signes vitaux
du patient par un autre moyen, puis vérifiez le bon fonctionnement
du co-oxymètre de pouls.
Des mesures de fréquence respiratoire inexactes peuvent être pro-
voquées par :
Une mauvaise application du capteur
Une perfusion artérielle faible
Un artefact de mouvement
Une faible saturation artérielle en oxygène
Un bruit ambiant ou environnemental excessif
Des mesures de SpCO et SpMet inexactes peuvent être provoquées
par : une mauvaise application du capteur, des colorants intravas-
culaires tels que le vert d'indocyanine ou le ¬bleu de méthylène,
un taux d'hémoglobine anormal, une perfusion artérielle faible, une
faible saturation artérielle en oxygène notamment en cas d'hypoxie
d'altitude, une concentration élevée en bilirubine totale, un artéfact
de mouvement
Des mesures de SpHb et de SpOC inexactes peuvent être provo-
quées par : une mauvaise application du capteur, des colorants
intravasculaires tels que le vert d'indocyanine ou le ¬bleu de mé-
thylène, l'application de colorants et de textures externes (vernis à
ongles, faux ongles en acrylique, paillettes, etc.), une PaO2 élevée,
une concentration élevée en bilirubine, une perfusion artérielle fai-
ble un artéfact de mouvement, une faible saturation artérielle en
oxygène, une concentration élevée en carboxyhémoglobine, une
concentration élevée en méthémoglobine, des hémoglobinopathies
et troubles de la synthèse (thalassémies, Hb s, Hb c, drépanocytose,
etc.), des troubles vasospastiques comme la maladie de Raynaud,
une altitude élevée, un trouble vasculaire périphérique, une maladie
hépatique, des interférences de rayonnement électromagnétique
Des mesures de SpO2 inexactes peuvent être provoquées par : une
mauvaise application ou un mauvais placement du capteur
Concentrations élevées de COHb ou MetHb : des concentrations
élevées de COHb ou MetHb peuvent être mesurées avec une SpO2
qui semble normale.
En cas de concentration élevée suspectée de COHb ou MetHb, une
analyse en laboratoire (CO-oxymétrie) d'un échantillon sanguin doit
être effectuée.
Concentrations élevées de bilirubine
Concentrations élevées de dyshémoglobine
Troubles vasospastiques, comme la maladie de Raynaud, et mala-
dies vasculaires périphériques
Hémoglobinopathies et troubles de la synthèse (thalassémies, Hb
s, Hb c, drépanocytose, etc.), hypocapnie ou hypercapnie, anémie
sévère, perfusion artérielle très faible, artéfact de mouvement
très important, pulsation ou constriction veineuse anormale, va-
soconstriction ou hypothermie sévère, cathéters artériels et bal-
lons intra-aortiques, colorants intravasculaires tels que le vert
d'indocyanine ou le bleu de méthylène, application de colorants
et de textures externes (vernis à ongles, faux ongles en acrylique,
paillettes, etc.), tâches de naissance, tatouages, dépigmentation de
la peau, humidité sur la peau, doigts déformés ou anormaux, etc.,
troubles de la couleur de la peau
Substances interférentes : les colorants ou toute substance con-
tenant des colorants qui modifient la pigmentation sanguine provo-
quent des mesures incorrectes.
Le co-oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé comme seul indi-
cateur pour les décisions de diagnostic ou de traitement. Il doit être
utilisé conjointement aux signes et symptômes cliniques.
Le co-oxymètre de pouls n'est pas un moniteur d'apnée.
Il est possible d'utiliser le co-oxymètre de pouls au cours d'une dé-
fibrillation, mais cela est susceptible d'affecter la précision ou la
disponibilité des paramètres et des mesures.
Il est possible d'utiliser le co-oxymètre de pouls au cours d'une
électrocoagulation, mais cela est susceptible d'affecter la précision
ou la disponibilité des paramètres et des mesures.
Le co-oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé pour l'analyse des
arythmies.
Il est possible que les mesures de SpCO ne soient pas disponibles
en cas de saturation artérielle faible ou de concentration élevée de
méthémoglobine.*
Les mesures de SpO2, SpCO*, SpMet* et SpHb* sont étalonnées de
manière empirique¬ sur des volontaires adultes sains avec des con-
centrations normales de carboxyhémoglobine (COHb) et de méthé-
moglobine (MetHb).
Ne pas régler, réparer, ouvrir, démonter ou modifier le co-oxymètre
de pouls ou les accessoires. Vous risqueriez de blesser le personnel
ou d'endommager l'équipement. Renvoyez le pouls ¬co-oxymètre
au fabricant pour l'entretien si nécessaire.
Précautions :
Ne placez pas le co-oxymètre de pouls à un endroit où le patient est
susceptible d'accéder aux boutons.
Risque de décharge électrique et d'inflammabilité : Avant de net-
toyer l'appareil, éteignez-le systématiquement et débranchez-le de
toute alimentation électrique.
Lorsque les patients effectuent une thérapie photodynamique,
ils peuvent être sensibles aux sources de lumière. Dans ce cas,
l'oxymétrie de pouls ne peut être utilisée que sous surveillance cli-
nique attentive et pendant de courtes périodes afin de minimiser les
interférences avecle traitement.
Ne placez pas le co-oxymètre de pouls sur un équipement élec-
trique¬ pouvant affecter l'appareil et l'empêcher de fonctionner
correctement.
• Si les valeurs SpO2 indiquent une hypoxémie, un échantillon san-
guin doit être prélevé et analysé en laboratoire pour confirmer
l'état du patient.
• Si le message « Perfusion faible » s'affiche fréquemment, trou-
vez un meilleur emplacement de surveillance sous perfusion.
Dans l'intervalle, évaluez l'état du patient et, si nécessaire, véri-
fiez l'état d'oxygénation par d'autres moyens.
• Changez le site d'application ou remplacez le capteur ou le câble
du patient lorsque les messages « Remplacer capteur », « Rem-
placer câble patient », ou un message récurrent de faible qualité
du signal (par exemple « SIQ faible ») est affiché sur le moniteur.
Ces¬ messages peuvent indiquer que la durée de surveillance du
patient est épuisée sur le capteur ou le câble du patient.
• Si vous utilisez l'oxymétrie de pouls au cours d'une irradiation
corporelle totale, conservez le capteur hors du champ de rayon-
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