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il 93/42/CEE
romédicaux – Partie 1 :
es pour la sécurité
romédicaux – Partie 1-2 :
es pour la sécurité de base et
essentielles – Norme
atibilité électromagnétique –
romédicaux – Partie 1-6 :
es pour la sécurité de base
s essentielles – Norme
omie
romédicaux – Partie 1-8 :
es pour la sécurité de base et
essentielles – Norme
nces générales, tests et
systèmes d'alarme dans les
s systèmes électromédicaux
ux – Application de l'ingénierie
x dispositifs médicaux
tif médical – Processus de
iciel
ux – Application de la gestion
spositifs médicaux
que des dispositifs médicaux –
on et tests
38
es particulières pour la
ements de surveillance de
ns
es particulières pour la
performances essentielles,
de surveillance de la pression
Appendix E Normes applicables
DDM 93/42/CEE
Directive du conseil 93/42/CEE
CEI 60601-1:2005 +
Équipements électromédicaux – Partie 1 :
A1:2012
Exigences générales pour la sécurité
CEI 60601-1-2:2007
Équipements électromédicaux – Partie 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Exigences et tests
CEI 60601-1-6:2010
Équipements électromédicaux – Partie 1-6 :
Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles – Norme
collatérale : Ergonomie
CEI 60601-1-8:2006 +
Équipements électromédicaux – Partie 1-8 :
A1:2012
Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme
collatérale : Exigences générales, tests et
directives pour les systèmes d'alarme dans les
équipements et les systèmes électromédicaux
Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie
CEI 62366:2007
de l'ergonomie aux dispositifs médicaux
CEI 62304:2006
Logiciel de dispositif médical – Processus de
cycle de vie du logiciel
Dispositifs médicaux – Application de la gestion
EN ISO 14971: 2012
des risques aux dispositifs médicaux
ISO 10993-1:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux –
Partie 1 : Évaluation et tests
Partie 2 - 49 : Règles particulières pour la
CEI 60601-2-49:2011
sécurité des équipements de surveillance de
patient multifonctions
Partie 2 - 30 : Règles particulières pour la
CEI 80601-2-30:2013
sécurité, dont les performances essentielles,
des équipements de surveillance de la pression
artérielle non invasive à cycle automatique
Équipements électromédicaux – Partie 2 - 56 :
ISO 80601-2-56:2009
Règles particulières de sécurité et des
performances essentielles des thermomètres
médicaux pour les mesures de la température
corporelle
ISO 80601-2-61:2011
Équipements électromédicaux – Partie 2 - 61 :
Règles particulières de sécurité et des
performances essentielles des équipements
d'oxymètre de pouls
ISO 15223.1:2012
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec
les étiquettes de dispositifs
médicaux, étiquetage et informations à fournir
Historique des révisions
Ce mode d'emploi comporte un numéro de révision. Ce numéro de révision change à chaque fois que le mode d'emploi est mis
Informations fournies par le fabricant avec les
EN 1041:2008
à jour en raison d'un changement de logiciel ou d'une caractéristique technique. Le contenu de ce mode d'emploi est sujet à
dispositifs médicaux.
des changements sans préavis.
Sécurité des produits laser – Partie 1 :
CEI 60825-1:2007
Classification des équipements et exigences
N° de document : 99361
l
N° de révision : Rév. 0
l
Date de publication : Janvier 2017
l
Copyright © 2017 Rudolf Riester GmbH. Tous droits réservés.
Informations de produit
Modèle de produit : Moniteur de signes vitaux RVS-100
l
Nom du produit : RVS-100 Vital Signs Monitor
l
Fabricant : Rudolf Riester
l
Coordonnées du service après-vente :
l
Adresse :
Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35
Bruckstraße 31
DE-72417 Jungingen
Tél. : +49 (0)7477 / 9270-0
info@riester.de
Dispositifs médicaux – Symboles à utilise
ISO 15223.1:2012
les étiquettes de dispositifs
médicaux, étiquetage et informations à fo
Informations fournies par le fabricant ave
EN 1041:2008
dispositifs médicaux.
CEI 60825-1:2007
Sécurité des produits laser – Partie 1 :
Classification des équipements et exigen
Informations de produit
Modèle de produit : Moniteur de signes vitaux RVS-100
l
Nom du produit : RVS-100 Vital Signs Monitor
l
Fabricant : Rudolf Riester
l
Coordonnées du service après-vente :
l
Adresse :
Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35
Bruckstraße 31
DE-72417 Jungingen
Tél. : +49 (0)7477 / 9270-0
info@riester.de
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Bruckstraße 31
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www.riester.de
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