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Mode d'emploi SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005
7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 7.5 Emballage
7.5 Emballage
REMARQUE
L'emballage stérile doit être suffisamment grand pour le produit, afin que l'en-
veloppe ne soit pas surtendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes
en vigueur sur la qualité et l'utilisation et être adapté au processus de stérili-
sation !
4 Enfermer le produit médical seul dans un emballage stérile.
7.6 Stérilisation
Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave)
conformément à la norme ISO 17665-1
La stérilisation doit être effectuée avec un stérilisateur vapeur (autoclave) ho-
mologué par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Entretien courant et maintenance inappropriés.
Risque de blessure.
4 Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance
conformes.
Risque de corrosion dû à l'humidité.
Endommagements du produit.
4 Sortir immédiatement le produit du stérilisateur à vapeur après le cycle de
stérilisation.
Le produit médical peut résister à une température maximum de 138
o
(280,4
F).
Paramètres de stérilisation :
La stérilisation du produit est homologuée pour les cycles de stérilisation à la
vapeur « enveloppés » suivants :
▪ Autoclaves avec procédé d'élimination d'air dynamique (vide préliminaire) :
– 3 minutes à 135 °C (275 °F)
Temps de séchage 16 min
▪ Autoclaves avec procédé de déplacement par gravitation :
– 10 minutes à 135 °C (275 °F)
Temps de séchage 30 min
– 30 minutes à 121 °C (250 °F)
Temps de séchage 15–30 min
4 Retirer impérativement le produit médical du stérilisateur à vapeur à la fin
du cycle de stérilisation.
4 Utiliser conformément au mode d'emploi du fabricant.
7.7 Stockage
Les produits préparés doivent être conservés dans une pièce tempérée à l'abri
de la poussière, des germes, de l'humidité et de la lumière.
REMARQUE
Respecter la date de péremption du produit de stérilisation.
PRUDENCE
ATTENTION
24 / 28
o
C
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