Cuda surgical Elite 1000 Manuel De L'opérateur page 44

2. AVVERTENZE / ATTENZIONE
WARNING L'illuminatore è una sorgente luminosa altamente concentrata (potenza
luminosa per area) e questa densità ad alta energia è trattenuta tramite guide di luce connesse
e strumenti. L'uscita di uno strumento connesso lasciato vicino o a contatto di tessuto o
materiali infiammabili rappresenta un rischio di lesione o incendio. Il personale qualificato deve
determinare una distanza di lavoro sicura e un'impostazione di intensità per ogni applicazione.
L'uscita non deve essere mai lasciata incustodita.
Attenzione Rx solo. La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo
solo ad un medico autorizzato.
Per evitare pericolo d'incendio o scosse elettriche, non aprire o esporre
Attenzione
l'illuminatore a pioggia o umidità. Per tutti gli interventi richiedere il supporto esclusivamente di
personale qualificato.
Attenzione Non è adatto ad un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con
aria o con ossigeno o ossido di nitroso.
Attenzione Questa apparecchiatura è adatta per l'uso in ambito ospedaliero e clinico.
Evitare il posizionamento vicino ad altre apparecchiature ad alta frequenza; l'utente dovrebbe
determinare il corretto
dell'apparecchiatura quando impilato o utilizzato vicino o con altre apparecchiature RF.
Attenzione Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF
che sono stati certificati secondo IEC 60601-1 per dispositivi medici e IEC 60601-2-18 per
impianti endoscopici.
Questo simbolo indica un dispositivo di tipo BF.
Attenzione L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo.
contrario si rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Attenzione Tutti i dispositivi connessi all'illuminatore possono essere classificati come
impianto medico. Se un altro impianto di elaborazione di informazioni è collegato all'illuminatore,
un sistema medico e l'operatore devono far sì che tutti i dispositivi rispettino gli adeguati
standard del prodotto finale (come IEC 60950 o IEC 60065 e gli standard relativi a sistemi
medici, IEC 60601-1-1).
Attenzione Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in
fibra ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il
controllo d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario
rimuovere il cavo in fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in
posizione di luminosità minima.
Attenzione Il cavo in fibra ottica deve essere NON CONDUTTIVO a livello elettronico.
Non dovrebbe avere una protezione conduttiva o altra connessione conduttiva tra il paziente e il
dispositivo. Tale connessione pregiudicherà la sicurezza del dispositivo. Deve essere lavato
non in ammollo e senza soluzione disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel vano per la
®
LIT-217 CUDA Surgical
Rev. D
posizionamento e
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confermare il normale funzionamento
In caso
(Italiano)