Swan Analytical Instruments AMU-II Pharmacon Manuel D'utilisation page 40

AMU-II Pharmacon
Maintenance
6.6.
Niveau
d'assurance
qualité
Tab. 8-1 Limites et intervalle pour AMU-II Pharmacon
Niveau de
qualité
0: Arrêt
1: Tendance
2: Standard
3: Crucial
4: Utilisateur
a) La température d'échantillonnage doit être comprise entre 25 °C +/- 5 °C.
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Assurance qualité de l'instrument
La caractéristique centrale de la fonction d'assurance qualité est l'af-
fectation du processus surveillé à un niveau d'assurance qualité.
Il existe trois niveaux prédéfinis en plus d'un niveau utilisateur. Ils
permettent de définir l'intervalle de contrôle, les seuils de déviation
de température et la mesure obtenue entre l'appareil de contrôle et
l'instrument de surveillance.
 Niveau 1: Tendance; mesure utilisée comme information sup-
plémentaire pour suivre le processus indiquant les tendances.
 Niveau 2: Standard; surveillance des divers paramètres d'un
processus (p. ex. temp., COT, etc.). En cas de panne de l'ins-
trument, d'autres paramètres peuvent être utilisés pour la sur-
veillance du processus.
 Niveau 3: Crucial; surveillance des processus critiques, la va-
leur est utilisée pour contrôler une autre pièce ou sous-sys-
tème (acceptation, dosage, etc.).
Niveau supplémentaire:
 Niveau de qualité 4: Utilisateur; l'utilisateur définit l'intervalle
de contrôle, la déviation maximale de la température et des ré-
sultats mesurés.
Déviation de
température max.
a)
[°C]
Arrêt
0.5 °C
0.4 °C
0.3 °C
0–2.0 °C
Déviation de
résultat max. Intervalle de
[%] contrôle min.
Arrêt
10.0%
5.0%
3.0%
0–20%
Arrêt
annuel
trimestriel
mensuel
annuel, trimes-
triel, mensuel,
hebdomadaire
A-96.150.692 / 131223