Risques Et Evenements Indesirables Potentiels - Spinal Kinetics M6-C Mode D'emploi

ATTENTION :
L'élimination excessive d'os sous-chondral pendant la préparation des plaques vertébrales
peut entraîner des résultats cliniques sub-optimaux et n'est pas conseillée.
Une fois sorti de son emballage, le disque cervical artificiel ne doit pas entrer en contact avec
du tissu, des éponges ou tout autre corps étranger pouvant se fixer au revêtement de plasma de
titane pulvérisé sur les embases. Le clip de l'emballage peut être utilisé pour stocker le disque
cervical M6 chargé en toute sécurité.
Le disque cervical M6 ne peut pas être repositionné vers l'avant sans avoir été complètement
retiré. Veillez à ne pas positionner le disque cervical M6 trop en arrière.
Veillez à ne pas trop détendre l'espace discal.

Risques et Evenements Indesirables Potentiels

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Réaction indésirable/allergique aux matériaux de l'implant
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Migration du disque cervical M6 selon la direction antéro-postérieure
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Affaissement du disque cervical M6 nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire
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Difficultés de positionnement nécessitant le retrait immédiat de l'implant
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Chargement excessif de facettes
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Cyphose ou hyper-extension
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Perte de souplesse
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Amplitude des mouvements asymétriques
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Bec de perroquet
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Fracture du corps vertébral
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Infection
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Lésion de la moelle épinière
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Lésion neurologique ou impossibilité de soulager les symptômes
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Ankylose
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Ossification hétérotopique
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Défaillance de l'implant
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Usure, fatigue ou fracture du disque cervical M6
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Instabilité du disque cervical M6 menant à un mouvement instable de la colonne vertébrale
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Séparation des composants du disque cervical M6
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Affaissement excessif du disque cervical M6 nécessitant une intervention chirurgicale
supplémentaire
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Débris d'usure
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Dégradation des matériaux
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Les risques associés aux chirurgies générales et rachidiennes englobent :
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Saignement excessif
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Réaction à l'anesthésie
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Problèmes respiratoires
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Crise cardiaque
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Lésion nerveuse ou de la moelle épinière entraînant une perte sensorielle
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Pneumonie
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Caillot sanguin
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Effets secondaires liés aux médicaments utilisés pendant et après l'intervention
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Cicatrisation de la paroi du canal rachidien
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Hématome
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Lésion des vaisseaux sanguins à proximité de la colonne vertébrale
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Ouverture de la plaie
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