Contre-Indications - Spinal Kinetics M6-C Mode D'emploi

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Le disque cervical artificiel M6® est destiné à être utilisé avec les instruments du disque cervical artificiel M6.
Reportez-vous au Manuel de technique chirurgicale du disque cervical artificiel M6 pour les instructions
relatives à l'implantation.
Description
Le disque cervical artificiel M6-C de Spinal Kinetics est une prothèse de disque intervertébral destinée à
maintenir le mouvement d'une unité rachidienne fonctionnelle de la colonne cervicale en cas de lésion du
disque d'origine. Le disque artificiel M6-C est conçu pour assurer le comportement naturel d'une unité
rachidienne fonctionnelle en reproduisant les caractéristiques biomécaniques du disque d'origine. Le cœur
du disque est en polycarbonate uréthane. Il est entouré d'un réseau en fibres de polyéthylène. Le dispositif se
compose d'un ensemble de fibres en polyéthylène de masse moléculaire très élevée (UHMWPE) tressées dans
de multiples couches autour d'un cœur en polycarbonate uréthane (PCU) et à travers des embases en alliage
de titane. Des études biomécaniques montrent que cette conception unique fournit une résistance progressive
au mouvement, entraînant un déplacement physiologique en flexion, extension, inclinaison latérale et rotation
axiale ainsi qu'en compression et cisaillement. Le disque prosthétique dispose également d'une gaine en PCU
entourant le cœur du disque et le réseau en fibre, conçue pour minimiser la croissance tissulaire interne et
la migration de tout débris potentiel dû à l'usure. Les tenons dentelés situés sur les surfaces extérieures du
dispositif assurent une bonne fixation sur les corps vertébraux supérieur et inférieur. Tant les embases que les
tenons sont revêtus de titane poreux pour agrandir la surface de contact osseux et favoriser l'ostéointégration.
embase
embase
Indications
Le Système de disque cervical artificiel M6 est destiné à être utilisé chez des patients au squelette
mature subissant une intervention chirurgicale primaire pour le traitement de maladies discales
symptomatiques du rachis cervical à un niveau entre C3 et C7 et chez qui la prise en charge non invasive
n'a pas été efficace.* L'état pathologique se traduit par des signes et/ou des symptômes d'hernie discale,
de formation ostéophyte ou d'affaissement du disque.
* Il est possible de passer outre les techniques de prise en charge non invasive en cas d'atteinte médullaire nécessitant
un traitement immédiat et/ou d'atteinte radiculaire cervicale avec aggravations neurologiques (par ex. parésie).

Contre-Indications

Le disque cervical M6 ne doit pas être implanté chez les patients présentant les conditions suivantes :
•
Nécessité d'un implant à au moins 2 niveaux.
•
Âgés de 70 ans ou plus.
•
Densité minérale osseuse avec score T < 1,5 tel que déterminé par DXA au rachis, > 60 ans chez
l'homme et > 50 ans chez la femme.
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tenon
gaine polymérique