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Classe de protection
LED/IRED
Compatibilité Électromagnétique
Évaluation des performances analytiques
Annexe
III
Classe 1
Cet appareil répond aux exigences relatives à l'immunité électromagnétique spécifiées dans la
norme EN ISO 15197, Annexe A. Les tests d'immunité (de décharge électrostatique) ont été
effectués sur la base de la norme de référence IEC 61000-4-2. Par ailleurs, cet appareil répond
aux exigences relatives aux émissions électromagnétiques spécifiées dans la norme EN 61326.
Les émissions electromagnétiques sont par conséquent faibles. Aucune perturbation générée
par d'autres appareils n'est à attendre.
Les performances analytiques du système Accu-Chek Compact Plus (glycomètre Accu-Chek
Compact Plus utilisé avec les bandelettes-test Accu-Chek Compact) ont été déterminées à par-
tir de sang capillaire de patients diabétiques (comparaison de méthodes, exactitude), de sang
veineux (répétabilité) et de solution de contrôle (reproductibilité). Dans le cadre de la comparai-
son de méthodes, les résultats des tests ont été comparés avec ceux obtenus par le biais de la
méthode à l'hexokinase avec déprotéinisation à l'aide d'un automate (référence). La méthode à
l'hexokinase est traçable NIST.
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