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Déclaration de compatibilité électromagnétique
Directive et déclaration du fabricant – Résistance aux interférences électromagnétiques
Le dispositif fabian HFO est destiné à une utilisation dans l'environnement indiqué ci-après. Le client ou
l'utilisateur du dispositif fabian HFO doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Contrôle de
CEI 60601
résistance
Niveau de
aux
contrôle
interférences
Courants
3 Veff
parasites HF
150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
en dehors des
bandes ISM a
10 Veff
150 kHz à 80 MHz
dans les bandes
ISM b
Rayonnements
10 V/m
parasites HF
80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s'applique.
REMARQUE 1
REMARQUE 2
Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à tous les cas. La propagation d'ondes
électromagnétiques est influencée par l'absorption et la réflexion par des bâtiments, des objets et des personnes.
a
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz
à 6,795 MHz ; de 13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz à 27,283 MHz et de 40,66 MHz à 40,7 MHz.
b
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et entre 80 MHz et
2,5 GHz sont définis de manière à réduire la probabilité que des dispositifs émetteurs mobiles/portables
provoquent des interférences au cas où ils seraient placés par mégarde à proximité du patient. C'est pour
cette raison que nous utilisons un facteur supplémentaire de 10/3 lors du calcul de la distance de sécurité
recommandée pour les émetteurs dans cette plage de fréquences.
L'intensité du champ des émetteurs stationnaires tels que les stations de base des téléphones mobiles
c
(portables/sans fil) et de radios mobiles terrestres, les stations de radio amateur, les émetteurs radio AM et FM
et chaînes de télévision ne peut pas être précisément définie à l'avance. Afin de déterminer l'environnement
électromagnétique en termes d'émetteurs stationnaires, il convient de mener une étude de l'emplacement de
l'appareil. Si l'intensité du champ mesurée dépasse les niveaux de conformité précités à l'emplacement
d'utilisation du dispositif fabian HFO, il est recommandé de surveiller le dispositif fabian HFO pour s'assurer de
son fonctionnement conforme. En cas de constatation de l'existence de caractéristiques de performance
inhabituelles, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires telles qu'une modification de
l'orientation ou de l'emplacement du dispositif fabian HFO.
Au-delà d'une plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 10 V/m.
d
Niveau de
Environnement électromagnétique - Directive
conformité
Les postes radio portables et mobiles ne doivent pas
être utilisés à une proximité du dispositif fabian HFO,
lignes comprises, qui soit inférieure à la distance de
sécurité recommandée, laquelle est calculée selon
l'équation pertinente pour la fréquence d'émission.
Distance de sécurité recommandée
d = 0.35√P
10 V
d = 1.2√P
10 V
10 V/m
d = 1,2√P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz à 2,5 GHz
Soit (P) la puissance nominale de l'émetteur en watts
(W) conformément aux spécifications du fabricant de
l'émetteur et (d) la distance de sécurité (b)
recommandée en mètres.
L'intensité du champ des émetteurs radio stationnaires
doit être inférieure au niveau de conformité d pour toutes
les fréquences conformément à une étude sur place c.
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'appareils qui portent le symbole suivant :
fabian HFO | SW 5.1.x
Ref: 113003.FR / Date 2020-02-10
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