Publicité
14
2.3 Responsabilité relative au fonctionnement / aux
dommages
Toute responsabilité relative au fonctionnement de l'appareil est transférée au propriétaire ou
à l'utilisateur si la réparation ou la maintenance de l'appareil est effectuée de manière non conforme
par des personnes n'appartenant pas au personnel de service ACUTRONIC Medical Systems AG ou
en cas d'utilisation non conforme.
ACUTRONIC Medical Systems AG ne saurait être tenue responsable des dommages consécutifs au
non-respect des avertissements susmentionnés. Les conditions de garantie et de responsabilité
faisant partie des conditions de vente et de livraison d'ACUTRONIC Medical Systems AG ne sont
pas étendues par les avertissements susmentionnés.
2.4 Utilisation prévue
Le dispositif fabian HFO est destiné à la prise en charge des prématurés, des nouveau-nés et des
enfants pesant jusqu'à 30 kg.
Le dispositif fabian HFO evolution est destiné à une utilisation « interne aux patients » au sein
d'un établissement de soins professionnels, notamment dans le cadre du transport de patients intra-
hospitalier.
Le dispositif fabian HFO est un appareil de ventilation contrôlé par microprocesseur.
Le dispositif fabian HFO ventile par pression positive, sur le principe du débit continu.
(Temporisation, limite de pression / volume ou garantie de volume)
La concentration en oxygène est dosée par le mélangeur intégré air / O
La concentration en oxygène est mesurée en interne par un capteur d'oxygène galvanique.
L'appareil de ventilation est destiné aux types de ventilation suivants :
•
OHF (OHF/Soupir) - Ventilation par oscillation à haute fréquence (principe à membrane)
•
VPPI - Ventilation sous pression positive intermittente (VOC, ventilation obligatoire contrôlée)
•
VACI - Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente
•
VPPIS - Ventilation à Pression Positive Intermittente Synchronisée (assistée contrôlée)
•
VSPEP (Spn-VSPEP/PS)- Ventilation Spontanée avec Pression Expiratoire Positive
•
AI - Aide inspiratoire
•
VACI + AI - Ventilation assistée contrôlée intermittente combinée à l'AI
•
Ventilation Non Invasive (VNI) - PPCN/duoPAP avec générateurs de débit variable
(Infant Flow®, Infant Flow LP®, Inspire™, Medijet®)
•
Traitement O
L'appareil doit être manipulé par un médecin ou sous ses instructions par un professionnel formé
spécifiquement à cette activité. Chaque utilisateur doit avoir été formé à cet appareil et bien
connaître le mode d'emploi ainsi que l'utilisation de l'appareil.
Le dispositif fabian HFO n'est pas autorisé pour une utilisation dans le cadre de soins à domicile.
fabian HFO | SW 5.1.x
Ref: 113003.FR / Date 2020-02-10
CNHD - traitement à l'oxygène à haut et faible débit
2
Avertissements, mises en garde et remarques
.
2
Publicité
