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Spécifications techniques
18.12 Performances essentielles
#
Fonction de performances essentielles
Administration de ventilation au niveau du port de
raccordement au patient dans les limites d'alarme
définies par l'utilisateur ;
ou
on s'attend à ce que les cas d'alarme suivants
surviennent selon le cas :
•
Niveau de charge de la batterie faible,
la source d'alimentation électrique interne
étant proche de l'épuisement ;
1
•
Volume minute faible et élevé ;
•
PEP faible et élevée ;
•
Obstruction/Occlusion ;
•
Pression d'entrée d'air/oxygène faible et
élevée ;
•
Dysfonctionnement de l'alimentation en
air/oxygène ;
ou
on s'attend à ce qu'un cas d'alarme technique
survienne.
La précision de mesure du moniteur de gaz
respiratoire est maintenue dans l'intervalle spécifié
dans le mode d'emploi (± 3 % de valeur absolue) ;
ou
2
on s'attend à ce que les cas d'alarme Niveau
d'oxygène faible et élevé surviennent selon le cas :
ou
on s'attend à ce qu'un cas d'alarme technique
survienne.
La précision de mesure du moniteur de gaz
respiratoire etCO
spécifié dans le mode d'emploi :
0 à 38 mmHg
± 2 mmHg
39 à 150 mmHg
± (5 % de la mesure + 8 % de
3
[mesure – 39 mmHg]) ;
ou
on s'attend à ce que les cas d'alarme Niveau de
CO
faible et élevé surviennent selon le cas ;
2
ou
on s'attend à ce qu'un cas d'alarme technique
survienne.
La précision de mesure du moniteur SpO
maintenue dans l'intervalle spécifié dans le mode
4
d'emploi uniquement dans une plage allant de
70 à 100 % :
± 2 % patients pédiatriques, immobilisation ;
1
est maintenue dans l'intervalle
2
Standard
ISO 80601-2-12:
2011
ISO 80601-2-12:
2011
ISO 80601-2-55:
2018
ISO 80601-2-55:
2018
est
2
ISO 80601-2-61:
2017
Clause
202.6.2.1.10
201.11.8.101.2
201.12.4.103
201.12.4.106
201.12.4.107
201.11.8.101.1
201.11.8.101.2
201.13.101/.102
201.101.1
201.12.4.101
201.12.1.101.1
208.6.1.2
201.11.8.101.1
201.12.1.101.1
208.6.1.2
201.11.8.101.1
201.12.1.101.1
208.6.1.2.101
fabian HFO | SW 5.1.x
Ref: 113003.FR / Date 2020-02-10
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