ZERTIFIZIERUNG ÄRZTLICHER VORRICHTUNGEN GEMÄSS EU-RICHTLINIE 93/42/CEE
Nach Erhalt der Bewilligung seitens DNV für die Anbringung des WARENZEICHENS CE auf unsere
als ärztliche Vorrichtungen klassifi zierte Geräte:
ist das für Reparaturarbeiten an den o.g. Geräten zuständige technische Personal verpfl ichtet, einzig
und allein Originalersatzteile CATTANI zu verwenden.
Diese Art von Eingriff (Austausch von Teilen, die ihre mechanischen/ elektrischen Fähigkeiten im
Laufe der Zeit verloren haben) wird als korrigierender Wartungseingriff bei einem technischen Defekt
angesehen mit dem Zweck, das Gerät zurück zu seinem ursprünglichen Sicherheitszustand zu brin-
gen. Deswegen muss das Gerät nach dem Eingriff gemäß Richtlinie 93/42 erneut getestet werden.
Die durchzuführenden Tests stehen in der Norm IEC EN 62353 „Elektromedizinische Geräte" – Regel-
mäßige Überprüfungen und durchzuführende Tests nach Eingriffen an elektromedizinischen Geräten
– und es ist auch ratsam, diese wie in der Norm CEI EN 60601-1 (CEI 62-5) beschrieben durchzuführen.
Ausserdem hat sich das technische Personal in bezug auf die unten aufgeführten Bauelemente, auf
deren Ursprung zurückgegangen werden kann, an folgende Ta bel le zu halten.
Baulemente
MOTOR UNI-JET 75
ELEKTRISCHE STROMKREIS
MIKROTÜR
ZUSAMMENGEST KABEL MIT
MIKROSCHALTER
Das technische Personal hat der Verkaufsabteilung der Fa. CATTANI S.p.A., nebst Anfrage für genannte
Bauelemente, auch die
der Maschine zu nennen und verpfl ichtet sich die Baulelemente in die genannte Maschine und nicht
in andere einzubauen.
40
ASPI-JET Modelle 6-7-8-9
Artikel-Nr.
020354
110 V
020348
230 V
020349
240 V
020353
220 V
180921
STROMKREIS AC 15
180923
STROMKREIS AC 15
180930
STROMKREIS +pumpe
180931
STROMKREIS +pumpe
180940
STROMKREIS AC 20
180941
STROMKREIS AC 20
180943
STROMKREIS AC 20
183102
180810
SERIENNUMMER
60 Hz
50 Hz
50 Hz
60 Hz
-230 V
-110 V
-220 V
-240 V
-220 V
-240 V
-110 V