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schwa-medico TENS ECO WIRELESS Mode D'emploi Et Guide D'utilisation page 6

Neurostimulateur transcutané
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MODE D´EMPLOI TENS ECO WIRELESS
Tout incident grave survenu en lien avec la thérapie doit faire l'objet
d'une notification au fabricant ainsi qu'à l'autorité compétente du
pays dans lequel le patient est établi.
Ne jamais utiliser cet appareil simultanément avec un appareil de
chirurgie à haute fréquence qui pourrait provoquer des brûlures
sous les électrodes de stimulation de l'appareil.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils à micro-ondes,
ondes courtes ou ultra-courtes. Laisser plus de 2 mètres pendant la
stimulation avec les appareils énumérés ci-dessus.
Pour une utilisation avec une électrode d'une surface inférieure à
8 cm², l'opérateur de l'appareil doit faire part d'une attention parti-
culière dans le réglage des intensités pour éviter une stimulation
désagréable voire douloureuse.
- Consignes de sécurité et mise en garde à lire avant la
toute première utilisation par l'opérateur
A l'ATTENTION DU PHARMACIEN OU DISTRIBUTEUR DE
MATERIEL MEDICAL :
ATTENTION : 1ère mise en route à effectuer avec le patient lors de
la location ou vente :
Il est obligatoire que le prestataire de santé s'assure de l'aptitude du
patient (opérateur non-spécialiste) à comprendre le mode d'emploi
sans grande difficulté pour garantir une utilisation dans les meil-
leures conditions et sans risques. Si le patient ne maîtrise pas le fran-
çais, nous tenons à sa disposition un mode d'emploi en anglais (dis-
ponible sur simple demande par téléphone au 03.89.49.73.61 (depuis
l'international : + 33 389.49.73.61) ou email : info@schwa-medico.fr).
(7.1 : Aptitude à l'utilisation des documents d'accompagnement -
Appareils électromédicaux utilisés à domicile selon la norme IEC
60601-1-11).
Ce dispositif médical de neurostimulation est uniquement dispo-
nible pour les professionnels de santé ou pour les patients dispo-
sant d'une prescription médicale.
Nota : La plupart du temps l'opérateur peut être le patient lui-même
lorsque celui-ci s'auto administre le traitement avec l'appareil;
cependant il peut être nécessaire qu'une personne autre que le
patient, que l'on nommera «opérateur», aide le patient et soit donc
amené à régler l'appareil sans se stimuler lui-même.
L'appareil ne peut être utilisé que pour la stimulation d'une per-
sonne à la fois.
Ne pas laisser un enfant de moins de 11 ans ou une personne dans
l'incapacité de pouvoir comprendre ces mesures de sécurité uti-
liser l'appareil sans être sous la surveillance et l'aide d'un adulte
apte à pouvoir comprendre ce mode d'emploi.
Conservez cet appareil hors de portée des enfants. L'appareil
contient de petits composants qui pourraient être ingurgités. Les
câbles peuvent provoquer une strangulation.

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