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Renseignements de sécurité CEM
Le système laser (console et accessoires) nécessite la prise de précautions particulières concernant la
CEM et doit être installé et mis en service conformément aux renseignements sur la CEM fournis dans ce
chapitre. Les appareils de communication RF portatifs et mobiles peuvent nuire au fonctionnement de
ce système.
Des tests réalisés sur le laser ont établi sa conformité avec les limites applicables aux dispositifs médicaux
de la norme CEI 60601‐1‐2, selon les tableaux ci‐après. Ces limites représentent une protection
raisonnable contre les interférences nocives dans un établissement médical classique.
MISE EN GARDE : Tous les changements ou modifications de ce système laser n'ayant pas été expressément
approuvés par la partie responsable de la conformité pourraient entraîner l'annulation du
pouvoir de l'utilisateur de faire fonctionner le matériel et peuvent conduire à
l'augmentation des émissions ou à la diminution de l'immunité du système laser.
Le commutateur à pédale sans fil transmet et reçoit des fréquences comprises entre 2,41 GHz et 2,46 GHz
avec une puissance apparente rayonnée limitée comme décrit ci‐dessous. Les transmissions sont
continues, à des fréquences distinctes comprises dans la plage des fréquences de transmission.
Des tests réalisés sur le commutateur à pédale sans fil ont établi sa conformité avec les limites
applicables à un dispositif numérique de Classe B, conformément à la section 15 des règlements de la
FCC. Ces limites représentent une protection raisonnable contre les interférences nocives dans un
établissement résidentiel. Ce matériel génère, utilise et peut rayonner de l'énergie par radiofréquence
et, s'il n'est pas correctement installé et utilisé selon les instructions, il peut produire des interférences
nocives avec les appareils de radiocommunication. Il nʹexiste toutefois aucune garantie de lʹabsence
dʹinterférences pour une configuration particulière. S'il apparaît que le commutateur à pédale sans fil
produit des interférences nocives pour la réception des ondes radiophoniques ou télévisées, ce qui peut
être déterminé en éteignant le laser puis en le remettant sous tension, l'utilisateur est invité à essayer de
corriger l'interférence en prenant une ou plusieurs des mesures ci‐dessous :
•
Réorienter ou déplacer l'appareil de réception.
•
Augmenter la distance séparant les appareils.
•
Connecter la console laser à une prise appartenant à un circuit différent de celui auquel est
raccordé le récepteur.
•
Consulter le service clientèle d'IRIDEX.
Cet appareil numérique de la classe B respecte toutes les exigences du Règlement sur le matériel
brouilleur du Canada.
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70375-FR Rév B
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