KaVo ESTETICA E70 Mode D'emploi page 11

Mode d'emploi ESTETICA E70
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – Utilisation conforme
6875. Ce produit KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de la
médecine dentaire et sa manipulation est réservée au personnel médical spécialisé.
Toute utilisation détournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indications
données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspection et
d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les dis‐
positions nationales et les règles de la technique concernant les produits médicaux
pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo conformément
à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances des
composants fournis par KaVo si :
▪ le montages, l'initiation, les extensions du système, les nouveaux réglages, les
modifications ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des techni‐
ciens formés par KaVo ou encore par les distributeurs autorisé ;
▪ l'usage fait de l'appareil est conforme aux instructions d'emploi, d'entretien et de
montage ;
▪ les composants informatiques mis à disposition par l'exploitant sont conformes
aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel énoncées dans
ce mode d'emploi et ont été installés et aménagés en conformité avec les des‐
criptions applicables pour ces composants.
▪ lors des travaux de maintenance, les exigences VDE 0751-1 « Contrôles de
répétition et contrôles avant la mise en marche des appareils et systèmes mé‐
dicaux électriques - Prescriptions Générales » sont satisfaites dans leur inté‐
gralité.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
Lors de l'utilisation, il est impératif de respecter les dispositions légales nationales
et plus particulièrement :
▪ les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ les dispositions de prévention des accidents
Pour assurer que le produit KaVo soit opérationnel à tout moment et pour le main‐
tenir en bon état de fonctionnement, les travaux d'entretiens recommandés doivent
être effectués chaque année.
Un contrôle de sécurité (CS) technique doit être effectué tous les 2 ans.
Sont autorisés à la réparation et à la maintenance du produit KaVo :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée.
▪ les techniciens formés spécialement par KaVo pour les concessionnaires KaVo.
En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d'appareils et les utili‐
sateurs s'engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des disposi‐
tions MPG.
Les services d'entretien comprennent toutes les données de contrôle comme exigé
au §6 du décret relatif aux exploitants d'articles médicaux (MPBetreiber V).
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