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Informations techniques
Fabricant
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S.Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE
n°0068/QCO-DM/235-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068
MTIC InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
POWERSONIC
Code UMDNS :11248
Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle
que modifiée par la directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les
modifications/intégrations successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive
93/42/CEE (et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été
vérifiée et certifiée par l'organisme notifié :
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14, Milan (MI) 20123, Italie
Num. Certificat :0068/QCO-DM/235-2020
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE,
Annexe II (point 4 exclus).
MASSIMO MARCON
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Martellago, 03/08/2020
Lieu, date
Représentant légal
IACER Srl
1
MNPG347-01
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