Publicité
Introduction ................................................................................................................ 9
1
Destination et utilisateurs visés ................................................................................ 9
1.1
Contre-indications .................................................................................................. 10
1.2
Performance du produit ......................................................................................... 10
1.3
Performances essentielles ...................................................................................... 10
1.4
Précautions ............................................................................................................ 10
1.5
Compatibilité électromagnétique (CEM) ................................................................ 13
1.6
Avertissements et symboles ................................................................................... 17
1.7
Approbations .......................................................................................................... 19
1.8
Environnemental .................................................................................................... 19
1.9
1.9.1
Conformité RoHS ............................................................................................ 19
1.9.2
Conformité RoHS2 en Chine ........................................................................... 19
1.9.3
Conformité DEEE ............................................................................................ 19
1.9.4
Emballage UTAS .............................................................................................. 20
1.9.5
Proposition 65 de la Californie ....................................................................... 21
Représentant européen ......................................................................................... 21
1.10
Représentant suisse ............................................................................................... 21
1.11
Signalement des incidents graves .......................................................................... 22
1.12
Description fonctionnelle / Spécifications techniques ............................................... 22
2
2.1 Spécifications du système UTAS ................................................................................... 22
2.1.1
Stimulateur Sunburst Ganzfeld ....................................................................... 22
2.1.2
Stimulateur Bigshot Ganzfeld ......................................................................... 23
2.1.3
Stimulateur de motifs ..................................................................................... 23
2.1.4
Unité amplificateur ......................................................................................... 23
2.1.5
Unité d'interface Utas .................................................................................... 24
2.1.6
Système UTAS ................................................................................................. 24
2.2
Interface système ................................................................................................... 25
2.3
UBA Amplificateur patient ..................................................................................... 25
2.3.1
Connexions système UBA ............................................................................... 25
2.3.2
UBA Power ..................................................................................................... 26
2.3.3
Entrées UBA ................................................................................................... 26
2.3.4
Positionnement UBA ...................................................................................... 26
2.4
Ganzfeld ................................................................................................................. 27
Matériel UTAS
Page 6 de 48
Publicité
