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1.12 Signalement des incidents graves
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif devrait être signalé au fabricant et
à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
2 Description fonctionnelle / Spécifications techniques
Dans cette section, la fonction de chaque groupe d'équipement est expliquée et un schéma
fonctionnel montrant les interrelations de l'équipement est discuté. Le système UTAS peut
être livré avec un SunBurst Ganzfeld (conçu pour les humains et les grands animaux) ou le
BigShot Ganzfeld (convient à la plupart des petits animaux et des visages de primates). Le
BigShot Ganzfeld peut être amélioré avec un stimulateur UV.
2.1 Spécifications du système UTAS
2.1.1 Stimulateur Sunburst Ganzfeld
Taille
Poids
Intensité du flash
Tolérance à
l'intensité du flash
Intensité de fond
Tolérance à
l'intensité de fond
Longueur d'onde LED Rouge (627 nm), vert (530 nm), bleu (470 nm) et ambre (597 nm)
Matériel UTAS
33,5 cm x 25,9 cm x 20 cm (13,2 » x 10,2 » x 7,9 »)
2,7 kg (6 lb)
Luminance maximale de ~2500 cd·s/m2 (+30 dB) pour le flash au
xénon
Luminance maximale typique de ~160 cd·s/m2 (+18 dB) pour le flash
LED blanc, 18 dB pour le flash LED vert, 16 dB pour le flash LED rouge
et 11 dB pour le flash LED bleu
Plage dynamique de 105 dB (+30 dB à -75 dB) par paliers de 1 dB
± 1 dB
0,005 à 5000 cd/m2 dans n'importe quelle couleur (4000 en bleu) par
paliers de 1 dB.
0,001 à 5000 cd/m2 en blanc par paliers de 1 dB.
± 1 dB
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