6 Données Techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
les caractéristiques du matériel easyTymp
▪
les connexions
▪
l'affectation des broches
▪
la valeur d'étalonnage de l'impédance
▪
la compatibilité électromagnétique (CEM)
▪
la sécurité électrique, CEM et normes associées
6.1
Matériel easyTymp
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties uniquement
s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Marque médicale CE
Normes de sécurité
Norme CEM
Standard
Tympanomètre
8508049 Rév. 2
Manuel d'utilisation easyTymp
L'easyTymp est un produit médical actif de diagnostic
conforme à la classe IIa de la directive européenne de
la médecine 93/42/CEE.
Oui
IEC 60601-1, Classe II, Type B
IEC 60601-1-2
IEC 60645-5, Type 2
ANSI S3.39, Type 2
Case normative : Annexe
49
28/08/2019