Introduction; Généralités; Déclaration D'utilisation Prévue; Contre-Indications D'utilisation - Maico easyTymp Manuel D'utilisation

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1 Introduction

Cette section vous donne des informations importantes sur :
l'utilisation prévue de l'appareil
les indications et contre-indications d'utilisation
la performance essentielle
les caractéristiques et avantages
une description de l'appareil
1.1 Généralités
Merci d'avoir fait l'acquisition d'un produit de qualité de la gamme MAICO.
L'easyTymp est conçu et fabriqué pour répondre à toutes vos exigences en matière de
qualité et de sécurité. Lors de la conception de l'easyTymp, MAICO a accordé une
importance particulière à l'aspect convivial de cet appareil. L'objectif était de faciliter son
fonctionnement, pour un appareil simple et facile à utiliser.
Ce manuel d'utilisation est destiné à faciliter la familiarisation de l'opérateur avec l'utilisation et
les fonctions d'easyTymp lors de l'exécution de tests d'impédance. Si vous avez des questions
ou des suggestions d'améliorations éventuelles, n'hésitez pas à contacter MAICO.
Ce manuel d'utilisation donne des instructions pour les différentes versions de l'easyTymp.
Veuillez vérifier votre version pour accéder aux sections pertinentes pour l'appareil acheté.
1.2 Déclaration d'utilisation prévue
Le tympanomètre est utilisé pour obtenir des informations sur les affections médicales
portant sur l'oreille moyenne et pour évaluer l'audition.
Indications d'utilisation
L'easyTymp est un appareil de test électroacoustique qui produit des niveaux contrôlés
de tonalités et de signaux de test dont l'utilisation est prévue dans les évaluations
diagnostiques de l'audition et l'aide au diagnostic de troubles otologiques potentiels. Il
comprend des fonctions de Tympanométrie et de Réflexe Acoustique.
Population ciblée
L'easyTymp est destiné à être utilisé pour identifier les pertes auditives et les facteurs qui
contribuent à l'occurrence de la perte auditive chez des patients allant des enfants aux adultes.

1.3 Contre-indications d'utilisation

Les tests ne doivent pas être effectués sur les patients présentant l'un des symptômes
suivants sans l'autorisation d'un médecin :
• Récente stapédectomie ou autre intervention chirurgicale sur l'oreille moyenne
• Écoulement de l'oreille
• Traumatisme aigu du conduit auditif externe
• Inconfort (par ex. otite externe grave)
• Occlusion du conduit auditif externe
• La présence d'acouphènes, hyperacousie ou autre sensibilité aux bruits forts
peut contre-indiquer un test lorsque des stimuli de haute intensité sont utilisés.
Une inspection visuelle pour rechercher les anomalies structurelles évidentes de la structure de
l'oreille externe, du positionnement et du conduit auditif externe doit être effectuée avant les tests.
8508049 Rév. 2
Manuel d'utilisation easyTymp
3
28/08/2019

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