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Facteurs utilisés dans les calculs du calculateur SmartBolus
Le calculateur SmartBolus tient compte de ce qui suit lors du calcul d'un bolus :
• Votre glucose actuel (saisi manuellement ou provenant du capteur), la tendance
du capteur (si la valeur du capteur est utilisée), le glucose cible, le seuil de
Correction si supérieur à et le Facteur de correction.
• Les glucides que vous êtes sur le point d'ingérer et votre rapport I/G.
• La durée d'action de l'insuline et votre insuline active (InA).
• Votre glucose minimum pour les calculs.
Caractéristiques des performances
Le résumé de la sécurité et des performances cliniques (Summary of Safety and
Clinical Performance, SSCP) est disponible sur www.omnipod.com/sscp. Le SSCP
est également disponible sur le site Web de la base de données européenne sur les
dispositifs médicaux (EUDAMED) (https://ec.europa.eu/tools/eudamed) où il est lié à
l'IUD-ID de base. L'IUD-ID de base pour Omnipod 5 est 0385083000145W.
Caractéristiques des performances de l'administration de bolus
Quantité du bolus : 0,05-30 U par incréments de 0,05 U
Caractérisation des performances de l'administration
Pour évaluer la précision de l'administration du bolus, 12 Pods ont été testés en
administrant un nombre d'unités de bolus minimum, intermédiaire et maximum
(0,05, 5,00 et 30,0 unités).
Le tableau suivant résume les performances typiques du bolus observées pour le
bolus de quantité minimale, intermédiaire et maximale demandé pour toutes les
pompes testées. Pour chaque quantité individuelle de bolus cible, le nombre de
bolus observés est indiqué ainsi que les unités moyennes, minimales et maximales
administrées, mesurées grâce à une échelle.
Bolus individuel
Performances en
matière de précision
Performances
d'administration du
bolus minimum
(n = 5 987 bolus)
Performances
d'administration du
bolus intermédiaire
(n = 300 bolus)
Performances
d'administration du
bolus max
(n = 72 bolus)
52
Bolus cible
Bolus moyen
Quantité
Quantité
(unités)
(unités)
0,05 U
0,050 U
5,00 U
5,01 U
30,00 U
30,05 U
Bolus minimum
Quantité
(unités)
0,00 U
4,49 U
29,56 U
Bolus max
Quantité
(unités)
0,119 U
5,37 U
30,62 U
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