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Étude clinique du calculateur SmartBolus intégrant la MCG
menée auprès d'enfants, d'adolescents et d'adultes
Une étude a été menée sur 25 participants atteints de diabète de type 1 âgés de 6 à
70 ans visant à évaluer le calculateur SmartBolus intégrant la MCG Omnipod 5.
Pendant la Phase 1, les participants ont utilisé le système Omnipod 5 en Mode
Manuel pendant les 7 premiers jours sans dispositif MCG connecté (Calculateur
SmartBolus standard). Dans la Phase 2, les participants ont utilisé le système
Omnipod 5 en Mode Manuel avec un dispositif MCG connecté (Calculateur
SmartBolus intégrant la MCG) pendant 7 jours.
Le calculateur intégrant la MCG a automatiquement augmenté ou diminué la
quantité de bolus suggérée en fonction de la tendance du capteur de glucose.
L'analyse primaire de l'étude consistait à comparer le pourcentage de temps passé
< 70 mg/dl (< 3,9 mmol/l) et > 180 mg/dl (> 10 mg/dl) pendant les 4 heures suivant
l'administration de tout bolus, tel que mesuré par le dispositif MCG, entre les deux
phases de l'étude. Les résultats indiquent que l'utilisation du Calculateur SmartBolus
intégrant la MCG était associée à une diminution du temps d'hypoglycémie dans les 4
heures suivant le bolus.
Comparaison des mesures glycémiques de la Phase 1 (calculateur SmartBolus
standard) et de la Phase 2 (calculateur SmartBolus intégrant la MCG )
pour les 4 heures suivant un bolus (n = 25)
Pourcentage de
temps dans la
cible mesuré par
le dispositif MCG
70 à 180 mg/dl
(3,9 à 10 mmol/l)
< 70 mg/dl
(< 3,9 mmol/l)
< 54 mg/dl
(< 3 mmol/l)
> 180 mg/dl
(> 10 mmol/l)
≥ 250 mg/dl
(≥ 13,9 mmol/l)
≥ 300 mg/dl
(≥ 16,7 mmol/l)
Les données sont présentées sous forme de moyenne (écart-type). Les différences significatives (p < 0,05)
sont marquées d'un astérisque.
Calculateur
SmartBolus
SmartBolus intégrant
standard
65,1 %
(15,4)
2,8 %
(2,7)
0,5 %
(1,0)
32,1 %
(15,7)
8,2 %
(6,9)
2,0 %
(2,6)
Calculateur
la MCG
63,8 %
(15,7)
2,1 %
(2,0)
0,3 %
(0,7)
34,0 %
(16,0)
9,7 %
(10,3)
2,6 %
(3,7)
Différence
-1,3 %
-0,6 %*
-0,2 %
1,9 %
1,4 %
0,6 %
39
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