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Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c initiale
Le tableau ci-dessous fournit des informations sur la variation moyenne du taux d'HbA1c
entre le début et la fin de la phase de traitement de 3 mois par le système Omnipod 5. Les
adolescents, les adultes et les enfants ont connu une réduction de l'HbA1c après 3 mois
d'utilisation du système Omnipod 5, quelle que soit la catégorie d'HbA1c initiale < 8 % ou ≥ 8 %.
Analyse en sous-groupes de la variation de l'HbA1c (%) moyenne en
fonction de l'HbA1c (%) initiale
Adolescents et
Adultes
% d'HbA1c
(ET)
‡
Enfants
% d'HbA1c
(ET)
‡
*La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le système Omnipod 5 était
statistiquement significative.
Les valeurs moyennes d'HbA1C sont indiquées avec les valeurs d'écart-type entre parenthèses.
‡
Événements indésirables
Le tableau ci-dessous fournit une liste complète des événements indésirables
survenus pendant la phase de traitement de 3 mois avec le système Omnipod 5.
Événements indésirables au cours de la phase d'utilisation du
système Omnipod 5
Type d'événement
indésirable
Hypoglycémie
Hypoglycémie sévère
Acidocétose diabétique
Hyperglycémie
Hyperglycémie prolongée
Autre
Les résultats sont exprimés en nombre d'événements.
Hypoglycémie entraînant un événement indésirable grave, mais ne répondant pas par ailleurs à la
‡
définition d'hypoglycémie sévère.
A necessité l'aide d'un tiers.
§
Hyperglycémie nécessitant une évaluation, un traitement ou une orientation depuis le site
||
d'intervention, ou hyperglycémie entraînant un événement indésirable grave.
Lecteur de glycémie mesurant ≥ 300 mg/dl (≥ 16,7 mmol/l) et corps cétoniques > 20 mg/dl (> 1,0 mmol/l).
**
38
HbA1c initiale < 8 % (n=105)
Référence Omnipod 5 Variation Référence Omnipod 5 Variation
6,86 %
(0,59 %)
HbA1c initiale < 8 % (n = 73)
Référence Omnipod 5 Variation Référence Omnipod 5 Variation
7,11 %
(0,50 %)
(6 à 13,9 ans)
‡
§
| |
**
6,60 %
-0,27 %*
(0,53 %)
6,69 %
-0,45 %*
(0,44 %)
Enfants
Adolescents et Adultes
(n = 112)
1
1
1
1
13
8
HbA1c initiale ≥ 8 % (n=23)
8,55 %
7,63 %
(0,42 %)
(0,67 %)
HbA1c initiale ≥ 8 % (n = 39)
8,73 %
7,56 %
(0,63 %)
(0,54 %)
(14 à 70 ans)
(n = 128)
0
2
2
2
5
8
-0,91 %*
-1,18 %*
Total
(6 à 70 ans)
(N = 240)
1
3
1
3
18
16
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