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Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c initiale
Le tableau ci-dessous fournit des informations sur la variation moyenne du
pourcentage d'HbA1c entre la référence et la fin de la phase de traitement de 3 mois
du système Omnipod 5, analysée en fonction du pourcentage d'HbA1c initiale. Les
participants ont constaté une réduction de l'HbA1c après 3 mois d'utilisation du
système Omnipod 5, quelle que soit la catégorie d'HbA1c initiale < 8 % ou ≥ 8 %.
Analyse en sous-groupes de la variation de l'HbA1c (%) moyenne en
fonction de l'HbA1c (%) initiale
% d'HbA1c
(ET)
‡
*La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le système Omnipod 5 était
statistiquement significative.
Les valeurs moyennes d'HbA1C sont indiquées avec les valeurs d'écart-type entre parenthèses.
‡
Événements indésirables
Le tableau ci-dessous fournit une liste complète des événements indésirables
survenus pendant la phase de traitement de 3 mois avec le système Omnipod 5.
Événements indésirables au cours de la phase d'utilisation du
système Omnipod 5
Type d'événement indésirable
Hypoglycémie
‡
Hypoglycémie sévère
Acidocétose diabétique
Hyperglycémie
| |
Hyperglycémie prolongée
Autre
Les résultats sont exprimés en nombre d'événements.
Hypoglycémie entraînant un événement indésirable grave, mais ne répondant pas par ailleurs à la
‡
définition d'hypoglycémie sévère.
A necessité l'aide d'un tiers.
§
Hyperglycémie nécessitant une évaluation, un traitement ou une orientation depuis le site
||
d'intervention, ou hyperglycémie entraînant un événement indésirable grave.
Lecteur de glycémie mesurant ≥ 300 mg/dl (≥16,7 mmol/l) et corps cétoniques > 20 mg/dl (> 1,0 mmol/l).
**
HbA1c initiale < 8 % (n = 55)
Référence Omnipod 5 Variation Référence Omnipod 5 Variation
6,9 %
6,6 %
(0,6 %)
(0,6 %)
§
**
HbA1c initiale ≥ 8 % (n = 25)
-0,31 %*
8,5 %
(0,5 %)
7,5 %*
-1,06 %*
(0,4 %)
Omnipod 5
0
0
0
4
20
5
43
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