Jay Lite Manuel De L'utilisateur page 54

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΓΓΥΗΣΗ ΜΑΞΙΛΑΡΙΟΥ JAY LITE
Κάθε μαξιλαράκι Jay Lite είναι εγγυημένο έναντι ελαττωμάτων στα υλικά και την κατασκευή για περίοδο 24 μηνών από την ημερομηνία
αγοράς, κάτω από κανονική χρήση. Εάν προκύψει ελάττωμα στα υλικά ή την κατασκευή εντός 24 μηνών από την αρχική ημερομηνία
αγοράς, η Sunrise Medical, σύμφωνα με την κρίση της, θα επισκευάσει ή θα αντικαταστήσει το προϊόν χωρίς χρέωση. Η εγγύηση αυτή
δεν ισχύει για διατρήσεις, σχισίματα ή καψίματα, ούτε για το αποσπώμενο κάλυμμα του μαξιλαριού. Το αφαιρετό κάλυμμα είναι εγγυημένο
έναντι ελαττωμάτων στα υλικά και την κατασκευή για περίοδο έξι (6) μηνών από την ημερομηνία αγοράς, κάτω από κανονική χρήση. Αν
προκύψει ελάττωμα στα υλικά ή την κατασκευή εντός έξι (6) μηνών από την αρχική ημερομηνία αγοράς, η Sunrise Medical, σύμφωνα με
την κρίση της, θα επισκευάσει ή θα αντικαταστήσει το προϊόν χωρίς χρέωση. Η επεξεργασία των αιτημάτων και των επισκευών πρέπει
να πραγματοποιείται στον πλησιέστερο εξουσιοδοτημένο προμηθευτή. Εκτός από τις ρητές εγγυήσεις του παρόντος, εξαιρείται κάθε άλλη
εγγύηση, περιλαμβάνοντας των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και εγγυήσεων καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό.
Δεν υπονοείται άλλη εγγύηση πέρα από αυτή που περιλαμβάνεται στο παρόν. Οι ενέργειες αποκατάστασης για παράβαση των ρητών
εγγυήσεων του παρόντος περιορίζονται στην επισκευή ή αντικατάσταση των αγαθών. Οι ζημιές από την παραβίαση τυχόν εγγύησης, σε
καμία περίπτωση, δεν θα περιλαμβάνουν οποιαδήποτε συνεπαγόμενη ζημιά ούτε θα υπερβαίνουν το κόστος των μη συμμορφούμενων
αγαθών που πωλήθηκαν.
Αυτό δεν επηρεάζει τα θεσμικά δικαιώματά σας.
Το σύστημα διαχείρισης της SUNRISE MEDICAL έχει πιστοποιηθεί κατά ISO 13485
και ISO 14001.
Σε εμάς στην SUNRISE MEDICAL έχει απονεμηθεί το πιστοποιητικό ISO-13485, το
οποίο επιβεβαιώνει την ποιότητα των προϊόντων μας σε κάθε στάδιο, από την R &
D έως την παραγωγή. Αυτό το προϊόν ανταποκρίνεται στα πρότυπα που ορίζονται
στους κανονισμούς της ΕΕ και του ΗΒ.
Η ποικιλία των παραλλαγών των εξαρτημάτων μαξιλαριών, καθώς και τα διαφορετικά
εξαρτήματα τοποθέτησης για την παροχή μεγαλύτερων οφελών τοποθέτησης
και προστασίας του δέρματος ανάλογα με τις απαιτήσεις και τις ενδείξεις κάθε
χρήστη, σημαίνουν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ένα εύρος χρηστών με
διαφορετικές ανάγκες και ενδείξεις τοποθέτησης και προστασίας του δέρματος ως
εξής\[R7-R14]:
- Τραυματισμός σπονδυλικής στήλης
- Νευρολογικό νόσημα (ημιπληγία, Πάρκινσον)
- Ανωμαλία/Δυσμορφία άκρου
- Ακρωτηριασμός
Το μαξιλάρι για μια αναπηρική πολυθρόνα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις εξής
περιπτώσεις\[R3, R4]:
- Ερυθρότητα που αναπτύχθηκε στην περιοχή επαφής με το δέρμα
- Επιπεδοποίηση που εμφανίζεται στο ένθετο υγρού JAY
- Εξέλκωση από κατάκλιση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Γενικές συμβουλές χρήστη. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να
οδηγήσει σε σωματικό τραυματισμό, ζημιά στο προϊόν ή ζημιά στο περιβάλλον!
112803
Ονομασία
Type: προϊόντος/
Αριθμός SKU
ΠΑΡΤΙΔΑ; ορίζεται
από την ημέρα
Date: Part Code
του ημερολογίου
Julian
Πλάτος
καθίσματος
XXX mm
Βάθος (μέγιστο)
XXX mm
kg
Μέγιστο βάρος
χρήστη
XXX kg
Σήμα CE
Σήμα UKCA
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες
χρήσης
- Σκλήρυνση κατά πλάκας
- Σύγκαμψη αρθρώσεων
- Τετραπληγία
Ημερομηνία
XXXX-XX-XX
κατασκευής
Αριθμός παρτίδας
κατασκευής
Αυτό το σύμβολο
σημαίνει ιατρική
συσκευή
Διεύθυνση
κατασκευαστή
Εξουσιοδοτημένος
Αντιπρόσωπος στην
Ευρώπη
Υπεύθυνο
Πρόσωπο στο ΗΒ
Διεύθυνση
αντιπροσώπου στην
Ελβετία
Διεύθυνση
εισαγωγέα
Ειδοποίηση προς τον χρήστη ή / και τον ασθενή ότι οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν
έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο
χρήστης ή / και ο ασθενής.
Ως κατασκευαστής, η SUNRISE MEDICAL, δηλώνει ότι αυτό το προϊόν
συμμορφώνονται με την Κανονισμός ιατρικών συσκευών 2017/745/ΕU /
2007/47/ΕU.
B4Me ειδικές προσαρμογές
Η Sunrise Medical συνιστά να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις
οδηγίες χρήσης που παρέχονται με το προϊόν B4Me και να εκτελείτε όπως συνιστά
ο κατασκευαστής. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να διαβαστούν και να είναι κατανοητές,
πριν χρησιμοποιηθεί το προϊόν για πρώτη φορά. Επίσης, η Sunrise Medical συνιστά
να μην πετάξετε τις οδηγίες χρήσης αφού τις διαβάσετε, αλλά να τις φυλάξετε με
ασφάλεια για μελλοντική αναφορά.
Συνδυασμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Μπορεί να είναι δυνατόν αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με ένα ή περισσότερα άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό.
Θα βρείτε πληροφορίες για τους δυνατούς συνδυασμούς στον ιστότοπο www.
Sunrisemedical.eu. Όλοι οι συνδυασμοί που παρατίθενται έχουν επικυρωθεί ώστε να
ικανοποιούν τις απαιτήσεις γενικής ασφάλειας και απόδοσης, της παραγράφου 14.1
του Κανονισμού 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Θα βρείτε καθοδήγηση για τον συνδυασμό, όπως τη στερέωση, στον ιστότοπο www.
SunriseMedical.eu
54
ΕΓΓΥΗΣΗ
ΔΕΙΓΜΑ
JAY Lite Rev.J