Jay Lite Manuel De L'utilisateur page 26

ESPAÑOL
GARANTÍA DEL COJÍN JAY LITE
Ver el documento "Condiciones Generales de Garantía" que acompaña a este manual de usuario.
También disponible en www.sunrisemedical.es, sección "Condiciones Generales de Venta".
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con las certifi caciones EN ISO
13485 e ISO 14001.
Sunrise Medical cuenta con la certifi cación ISO-13485, que acredita la calidad de
nuestros productos en cada uno de sus procesos, desde el diseño a la fabricación
y distribución. Este producto cumple las normas establecidas en las normativa de la
UE y del Reino Unido.
La cantidad de posibilidades de ajuste de los cojines, así como los diferentes com-
ponentes de posicionamiento para ofrecer mayor posicionamiento y protección de la
piel, según necesidades e indicaciones del usuario, hacen que pueda ser utilizado
por usuarios con diferentes necesidades e indicaciones de posicionamiento y protec-
ción de la piel, como son[R7-R14]:
- Lesión medular
- Patrón de enfermedad neurológica (hemiplejia, M.Parkinson)
- Defecto o deformidad en extremidades
- Contracción articular
El cojín de la silla de ruedas no se utilizará en caso de [R3, R4]:
- Enrojecimiento desarrollado en la zona de contacto con la piel
- Presencia de un hundimiento en la bolsa de fl uido JAY
- Decúbito
NOTA: Información general para el usuario. No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al producto o daños para el medio ambiente.
112803
Nombre del
producto,
número de
referencia
(SKU)
Lote; fecha
según calen- Part Code
dario Juliano
Ancho del
asiento
Profundidad del
asiento
kg
Peso máx. del
usuario
XXX kg
Marca CE
Marca UKCA
Consulte las
instrucciones
de uso
- Esclerosis Múltiple
- Amputación - Tetraplejia
Fecha de
XXXX-XX-XX
fabricación
Referencia del
producto
Este símbolo
significa
Dispositivos
Médicos
Dirección del
fabricante.
Representante au-
torizado en Europa
Persona
responsable en el
Reino Unido
Dirección del
representante en
Suiza
Dirección del
importador
Aviso al usuario y/o paciente: cualquier incidente grave que haya ocurrido
en relación con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad
competente del Estado Miembro en el que esté establecido el usuario y/o el
paciente.
Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara que este producto
se ajustan al Reglamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que para garantizar que su producto
fabricado a través del servicio de sillas personalizadas B4Me funcione según lo
previsto por el fabricante; toda la información proporcionada con su producto B4Me
se lee y se comprende antes de utilizarlo por primera vez. Sunrise Medical también
recomienda que dicha información no se deseche después de leerla, sino que se
guarde de forma segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Es posible combinar este dispositivo médico con uno o más dispositivos médicos
u otros productos. La información sobre qué combinaciones son posibles se
encuentra en www.SunriseMedical.es. Todas las combinaciones enumeradas
se han validado para cumplir con los Requisitos Generales de Seguridad y
Rendimiento, sección 14.1 de la Regulación de Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las combinaciones, y el montaje en www.
SunriseMedical.es.
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GARANTÍA
EJEMPLO
JAY Lite Rev.J