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realizarse las pruebas preoperatorias adecuadas. El
cirujano debe leer detenidamente las instrucciones de
uso antes de proceder al uso clínico de los anclajes
DePuy Mitek, así como practicar el procedimiento de
instalación en un laboratorio de habilidades clínicas.
Información sobre adquisición de imágenes por
resonancia magnética (RM)
Las pruebas no clínicas han demostrado que los
implantes metálicos de DePuy Mitek presentan ciertas
condiciones para RM. Un paciente con un implante
metálico puede ser objeto de una exploración de forma
segura en las siguientes condiciones:
Sistemas de 3,0 Tesla:
• Campo magnético estático de 3,0 Tesla.
• Mayor gradiente de campo magnético espacial de
720 Gauss/cm o menos.
Calentamiento relacionado con la RM
• Tasa de absorción específica (SAR) máxima,
promediada para todo el cuerpo, comunicada por
el sistema de RM, de 2,9 W/kg durante 15 minutos
de exploración (es decir, por cada secuencia de
impulsos).
• El calentamiento relacionado con la RM se evaluó en
las configuraciones representativas de los implantes
metálicos de Mitek siguiendo las directrices previstas
en la norma ASTM F2182-02a. Se observó un
cambio máximo de temperatura igual o inferior a
2,0°C durante la prueba (parámetros indicados a
continuación).
Parámetros:
• Tasa de absorción específica (SAR) máxima,
promediada para todo el cuerpo, comunicada por el
sistema de RM, de 2,9 W/kg
• 15 minutos de duración de la exploración de RM (es
decir, por cada secuencia de impulsos).
• Sistema de RM de 3 Tesla (escáner de RM EXCITE
software G3 .0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) utilizando una bobina de cuerpo de
RF de transmisión/recepción.
Información sobre artefactos
La calidad de una imagen por RM puede verse
comprometida si el área de interés se encuentra
exactamente en el lugar donde se encuentra el implante
de metal de DePuy Mitek o relativamente cerca de este.
Por lo tanto, es posible que sea necesario optimizar los
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,
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