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2. Procedimientos quirúrgicos que no sean los
enumerados en la sección INDICACIONES.
3. Procesos patológicos del hueso, tales como alteraciones
císticas u osteopenia grave, que puedan alterar su
capacidad para fijar con firmeza el anclaje DePuy Mitek.
4. Está contraindicado en caso de cambios patológicos
de los tejidos blandos suturados al hueso que puedan
impedir una fijación segura con sutura.
5. Está contraindicado el uso en superficies óseas
conminutas, que dificultan la fijación segura del
anclaje Depuy Mitek.
6. Está contraindicado el uso en caso de problemas
físicos que pudiesen eliminar, o tender a eliminar,
el apoyo adecuado del implante o retardar su
cicatrización, tales como disminución del riego
sanguíneo e infecciones previas.
7. Está contraindicado el uso en estados que tiendan a
alterar la capacidad del paciente durante el proceso
de cicatrización, tales como senilidad, enfermedades
mentales o alcoholismo.
8. El anclaje Depuy Mitek no ha sido diseñado para
fijar ligamentos artificiales ni otros implantes y nunca
debe ser empleado para este fin.
ADVERTENCIA:
Los usuarios deben encontrarse familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican el uso
de suturas absorbibles y no absorbibles antes de utilizar la
sutura ORTHOCORD para el cierre de una herida, ya que
el riesgo de dehiscencia de la herida puede variar según el
lugar de aplicación y el material de sutura utilizado.
Este producto es para un solo uso. No está diseñado para
ser reutilizado ni reesterilizado. Su reprocesamiento puede
producir cambios en las características de los materiales,
como deformación y degradación, lo que puede afectar
al funcionamiento del dispositivo. El reprocesamiento de
dispositivos para un solo uso también puede producir
contaminación cruzada, lo que puede causar infecciones
en el paciente. Estos riesgos podrían afectar a la
seguridad del paciente.
PRECAUCIONES
Las aleaciones de titanio contienen metales que pueden
estimular respuestas alérgicas de hipersensibilidad en
el sistema inmune. Los metales utilizados son titanio,
aluminio, vanadio y níquel (Ti, Al, V y Ni). En caso
de prever sensibilidad por parte del paciente, deben
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