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手: 尺侧或外侧副韧带重建。
腕: 舟月韧带重建 。
禁忌症
1. 膝关节囊内韧带(ACL和PCL)的再附着。
2. 上述 "适应症" 中未列出的各种手术操作。
3. 可导致 DePuy Mitek 锚钉无法牢固固定的某些骨骼病理
状态, 如骨骼囊性病变或严重的骨质疏松, 均是禁忌的。
4. 与骨骼缝合在一起的软组织存在可影响缝线固定牢靠
性的病变, 则禁忌使用。
5. 粉碎性骨骼表面, 可影响 Depuy Mitek 锚钉固定的牢靠
性, 则禁忌使用。
6. 导致或可能导致植入物支持不足或康复受阻的各种身
体状况, 如血供受阻、 既往感染等, 均是禁忌的。
7. 可能影响病人的身体状况或康复周期的各种情况, 如高
龄、 精神疾病或酗酒等, 均是禁忌的。
8. Depuy Mitek 锚钉不是为固定人工韧带或其他植入物而
设计的, 因而不可用于其固定。
警告:
由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝合材料都有
关系, 所以要求使用者在应用 ORTHOCORD 缝线闭合伤
口时必须对外科操作以及技巧有充分的掌握, 包括关于可吸
收缝线与不可吸收缝线的知识。
本产品仅限一次性使用。 不能对其进行重复使用/重复灭
菌。 重复处理可能会导致材料特性发生变化(如形变和材
料降解) , 这可能会损害器械的性能。 对一次性器械进行重
复处理也可能导致交叉污染, 造成患者感染。 上述风险均可
能危及患者安全。
注意事项
钛合金含有可能诱导免疫系统产生过敏反应的金属。 这些
金属为钛、 铝、 钒和镍(Ti、 Al、 V 和 Ni ) 。 如觉察有过敏迹
象, 应做适当的术前检查。 外科医生必须先阅读使用说明
并在技能实验室中演练之后, 才能开始 Depuy Mitek 锚钉
的临床使用。
核磁共振成像 (MRI) 信息
非临床试验证明,DePuy Mitek 金属植入物可在特定磁共
振环境下使用。在下列条件下,使用金属植入物的患者可
以接受安全扫描:
3.0 特斯拉系统:
•
3.0 特斯拉的静磁场。
•
最高空间梯度磁场为 720 高斯/cm 或更低。
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