Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
l manuals and user guides at all-guides.co
VARNING:
Användare ska vara väl förtrogna med kirurgiska procedurer
och tekniker som innefattar absorberbara och icke-
absorberbara suturer innan ORTHOCORD-sutur används
för sårförslutning eftersom risken för såröppning kan variera
beroende på tillämpningsställe och suturmaterial.
Den här produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Den är inte utformad för att återanvändas/omsteriliseras.
Rengöring och återanvändning kan leda till förändrade
materialegenskaper, t.ex. deformering och materialslitage,
vilket kan påverka produktens prestanda. Rengöring och
återanvändning av engångsprodukter kan även orsaka
korskontaminering och leda till patientinfektion. Dessa
risker kan eventuellt äventyra patientsäkerheten.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Titanlegeringar innehåller metaller som kan framkalla
allergiska överkänslighetsreaktioner genom immunförsvaret.
Metallerna som används är titan, aluminium, vanadium
och nickel (Ti, Al, V och Ni). Då överkänslighet kan
förväntas skall lämpliga preoperativa tester utföras.
Kirurger bör inte använda Depuy Miteks ankare kliniskt
innan de har gått igenom bruksanvisningarna och övat på
installationsproceduren i ett övningslaboratorium.
Information om magnetisk resonanstomografi
(Magnetic Resonance Imaging, MRI)
Icke-kliniska tester har visat att DePuy Miteks
metallskruvar är MR-villkorade. En patient med
metallimplantat kan skannas säkert under följande
omständigheter:
System på 3,0 tesla:
• Statiskt magnetfält på 3,0 tesla.
• Högsta spatiala gradient för magnetfält på
720 gauss/cm eller mindre.
MRI-relaterad uppvärmning
• Maximalt MR-system rapporterat, specifik
absorptionskvot (specific absorption rate, SAR)
genomsnittligt för hela kroppen på 2,9 W/kg för
15 minuters skanning (dvs. per pulssekvens).
• MRI-relaterad uppvärmning har fastställts
för representativa konfigurationer av Miteks
metallimplantat enligt riktlinjerna i ASTM F2182-02a.
En maximal temperatur lika med eller mindre än 2,0 °C
observerades under testning (parametrar nedan).
50
Publicité
