Publicité
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Saturs
Hip Distraction System (AR-6529S)
Vispārīga informācija ...................................................................................................... 475
1
1.1 Autortiesību paziņojums .......................................................................................... 475
1.2 Preču zīmes ............................................................................................................ 475
1.3 Kontaktinformācija ................................................................................................... 476
1.4 Drošības apsvērumi ................................................................................................ 476
1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ................................................ 476
1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ........................................... 476
1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ...................................................... 476
1.4.4 Droša likvidēšana .......................................................................................... 476
1.5 Darbs ar sistēmu ..................................................................................................... 477
1.5.1 Piemērojamie simboli .................................................................................... 477
1.5.2 Paredzētā lietotāju un pacientu populācija .................................................... 478
1.5.3 Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam .......................................... 479
1.6 EMS apsvērumi ....................................................................................................... 479
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK ......................................................................................... 479
1.8 Ražotāja informācija ................................................................................................ 479
Sistēma .......................................................................................................................... 480
2
2.1 Sistēmas komponentu identifikācija ........................................................................ 480
2.2 Izstrādājuma kods un apraksts ................................................................................ 482
2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula ........................................... 482
2.4 Lietošanas indikācijas ............................................................................................. 483
2.5 Paredzētais lietojums .............................................................................................. 483
2.6 Atlikušais risks ........................................................................................................ 483
Iekārtas uzstādīšana un lietošana .................................................................................. 484
3
3.1 Pirms lietošanas ...................................................................................................... 484
3.2 Iestatīšana .............................................................................................................. 484
3.3 Ierīces vadīklas un indikatori ................................................................................... 495
3.4 Glabāšanas, rīkošanās un likvidēšanas instrukcijas ................................................ 496
3.4.1 Glabāšana un rīkošanās ............................................................................... 496
3.4.2 Likvidēšanas instrukcijas ............................................................................... 497
3.5 Problēmu novēršanas ceļvedis ................................................................................ 498
Document Number: 80028286
Version D
473. lappuse
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
